Pressemitteilungen

Die Formycon AG gab heute bekannt, dass die Ergebnisse der vergleichenden analytischen Bewertung des Pembrolizumab-Biosimilars FYB206 und des immun-onkologischen Blockbuster-Medikaments Keytruda® in einer internationalen, von Experten begutachteten Fachzeitschrift von Springer, Drugs in R&D, veröffentlicht wurden.

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi geben gemeinsam bekannt, dass die FDA FYB202/Otulfi™ (Ustekinumab-aauz), ein Biosimilar zu Stelara® für die Behandlung von Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und aktiver psoriatischer Arthritis zugelassen hat.

Die Formycon AG gibt bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration („FDA“) die Zulassung für FYB202/Otulfi™ (Ustekinumab-aauz), ein Biosimilar zu Stelara®, erteilt hat.

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi geben gemeinsam bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) eine Marktzulassung für FYB202/Otulfi®1, ein Biosimilar zu Stelara®2, erteilt hat.

Die Formycon AG wird auf dem diesjährigen Kongress der European Academy of Dermatology & Venerology (EADV) klinische Studiendaten des Ustekinumab Biosimilar-Kandidaten FYB202 präsentieren.

Die Formycon AG hat heute den Konzern-Finanzbericht für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2024 veröffentlicht und berichtet über den Geschäftsverlauf.

Die Formycon AG (FWB: FYB, „Formycon“) hat heute Details zur Telefonkonferenz zur Veröffentlichung der Ergebnisse des ersten Geschäftshalbjahres 2024 am 13. August 2024 bekannt gegeben.

Die Formycon AG hat heute auf Basis der vorläufigen Halbjahreszahlen entschieden, die Prognose für das Geschäftsjahr 2024 anzuheben. Betroffen sind die Kennzahlen bereinigtes EBITDA (adjusted EBITDA) und Working Capital.

Die Formycon AG hat heute bekannt gegeben, dass der erste Patient in die klinische Phase-III-Studie „Lotus“ zur vergleichenden Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von FYB206/Pembrolizumab mit dem immun-onkologischen Blockbuster-Medikament Keytruda® eingeschlossen wurde.

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi geben bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel bzw. das Committee for Medicinal Products for Human Use der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), für die Behandlung verschiedener schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen ausgesprochen hat.

Die Formycon AG gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur am heutigen Tag eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), ausgesprochen hat.

Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH geben bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration am 28. Juni 2024 die Zulassung für FYB203/AHZANTIVE® (Aflibercept-mrbb), ein Biosimilar für Eylea®, erteilt hat.

Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH geben bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration heute die Zulassung für FYB203/AHZANTIVE®, ein Biosimilar für Eylea®, erteilt hat.

Die Formycon AG hat am 12. Juni 2024 ihre ordentliche Hauptversammlung als Präsenzveranstaltung in München abgehalten.

Die Formycon AG hat heute bekannt gegeben, dass das klinische Studienprogramm zur Entwicklung von FYB206, einem Biosimilars für Keytruda® / Pembrolizumab mit dem Einschluss des ersten Patienten gestartet wurde.

Klinge Biopharma GmbH, Lizenznehmer und exklusiver Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte für FYB203, Formycons Biosimilar-Kandidat zu Eylea®, hat mit MS Pharma eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung für die Vermarktung von FYB203 im Mittleren Osten und Nordafrika abgeschlossen.

Die Formycon AG hat heute die Zahlen für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2024 veröffentlicht.

Formycon hat die Einladung zu ihrer ordentlichen Hauptversammlung am Mittwoch, den 12. Juni 2024, veröffentlicht. Die Hauptversammlung wird als Präsenzveranstaltung für Aktionärinnen und Aktionäre und deren Bevollmächtigte ab 11 Uhr (MESZ) im Haus der Bayerischen Wirtschaft in München stattfinden.

Die Formycon AG hat heute Details zur Telefonkonferenz zur Veröffentlichung der Zahlen des ersten Quartals 2024 am 08. Mai 2024 bekannt gegeben.

Die Formycon AG hat heute die testierten Zahlen und den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr 2023 veröffentlicht und gibt einen Ausblick auf das Jahr 2024.

Die Formycon AG hat heute Details zur Telefonkonferenz zur Veröffentlichung der Ergebnisse des Geschäftsjahres 2023 am 25. April 2024 bekannt gegeben.

Die Formycon AG (FWB: FYB, „Formycon“) gab heute vorläufige, untestierte Konzernzahlen für das Geschäftsjahr 2023 bekannt und blickt insgesamt sehr positiv auf das vergangene Jahr zurück.

Die Formycon AG erwartet auf Basis vorläufiger und noch nicht testierter Zahlen für das Geschäftsjahr 2023 aufgrund gestiegener Umsatzerlöse und geringerer Investitionen in das COVID-19-Projekt FYB207 als ursprünglich antizipiert ein EBITDA von rund EUR 1,5 Mio. (prognostiziert: EUR -5 Mio. bis EUR -15 Mio.)

Formycon AG und Bioeq AG gaben heute die Markteinführung von FYB201, einem Biosimilar für Lucentis® (Ranibizumab), in Kanada und der Schweiz bekannt.

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi gaben heute den Abschluss einer Settlement-Vereinbarung mit Johnson & Johnson für FYB202 für Europa und Kanada bekannt.

Die Formycon AG und MS Pharma gaben heute bekannt, dass FYB201, ein Biosimilar für Lucentis® (ranibizumab), von der saudi-arabischen Gesundheitsbehörde Saudi Food & Drug Authority die Marktzulassung erhalten hat.

Die Formycon AG gab heute bekannt, dass das ungarische Spezialpharmaunternehmen Gedeon Richter Plc. durch eine Barkapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital in Höhe von 9,08 % des Grundkapitals strategischer Investor von Formycon wird.

Der Vorstand der Formycon AG hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsrats der Gesellschaft beschlossen, das Grundkapital der Gesellschaft gegen Bareinlagen durch Ausgabe neuer, auf den Inhaber lautender Stückaktien der Gesellschaft unter teilweiser Ausnutzung des genehmigten Kapitals und unter Ausschluss des Bezugsrechts der Aktionäre zu erhöhen.

Die Formycon AG gab heute bekannt, dass ihr Vermarktungspartner Coherus BioSciences, Inc. neue Verkaufszahlen zu CIMERLI® in den USA veröffentlicht hat.

Die Formycon AG hat heute bekannt gegeben, dass Formycon CEO Dr. Stefan Glombitza bei der 42. Annual J.P. Morgan Healthcare Conference am Dienstag, dem 09. Januar 2024 um 08:15 Uhr Pacific Time (17:15 Uhr Mitteleuropäische Zeit) präsentieren wird.