Vision & Mission


Sichere und wirksame Arzneimittel für Patienten

Unser Ziel ist es, den Zugang zu hoch qualitativen und wettbewerbsfähigen Biopharmazeutika zur Behandlung von schwerwiegenden Krankheiten zu ermöglichen.


Medikamente der Zukunft


Biosimilars sind die Medikamente der Zukunft: Hoch qualitativ, effektiv und kosteneffizient leisten sie einen wichtigen Beitrag, um den Zugang zu wirksamen und erschwinglichen Arzneimitteln zu ermöglichen.

Mit unseren Biosimilars helfen wir damit nicht nur weltweit Patienten, sondern tragen auch zur finanziellen Entlastung der Gesundheitssysteme bei.

„Biologische Arzneimittel sind […] komplex, und ihre Entwicklung kann sehr teuer und zeitaufwendig sein. Dadurch kann der Zugang zu diesen Arzneimitteln für Patienten eingeschränkt sein; sie sind möglicherweise für das Gesundheitssystem zu teuer. Biosimilars können den Zugang für Patienten zu solchen Behandlungen verbessern.“

Europäische Kommission,Patienteninformationen zu Biosimilars, 2016

Nachhaltiges und profitables Wachstum


Bereits heute sind wir ein wichtiger Marktteilnehmer im Segment der Biosimilars. Unser Anspruch ist es, diese Position weiter zu stärken und eine international bedeutende Rolle im Sinne eines vollintegrierten und global operierenden Unternehmens im Wachstumssegment Biosimilars einzunehmen. Auf Basis der Transaktion im Jahr 2022 mit der ATHOS KG erweitert Formycon seinen Aktionsradius und beschleunigt damit das nachhaltige Wachstum durch die Erhöhung zukünftiger Erträge der Biosimilar-Kandidaten und einem kontinuierlichen Ausbau der Entwicklungs-Pipeline.

Unsere spätphasigen Biosimilar-Kandidaten fokussieren sich auf die sogenannte „Dritte Welle“ von Biosimilars. Dabei handelt es sich um Nachfolgeprodukte von Blockbuster-Biopharmazeutika, deren gesetzliche Schutzfristen ab dem Jahr 2020 auslaufen. Da wir frühzeitig auf diese Produkte gesetzt haben, hat sich Formycon auf diesem Gebiet eine einzigartige Vorreiterrolle geschaffen. Präklinische Pipeline-Projekte wie FYB206 und weitere potenzielle Biosimilar-Kandidaten zielen auf Referenzarzneimittel ab, deren gesetzliche Schutzfristen zu einem späteren Zeitpunkt auslaufen.

„Der Markt ist gut positioniert, um im kommenden Jahrzehnt ein robustes Wachstum zu erzielen. […] Basierend auf einer umfassenden Analyse erwarten wir, dass der weltweite Biosimilarmarkt bis 2025 auf 32 Milliarden $ wächst.“

Research and Markets,Global Biosimilars Market Report, 2015 – 2025

Starke Pipeline


Dank unseres erfahrenen und hoch spezialisierten Teams sowie unserer nachweislichen Erfahrung in der Biosimilarentwicklung sind wir in der Lage weitere potenzielle und aussichtsreiche Biosimilarkandidaten für unsere Pipeline zu evaluieren.

Wir bedienen die gesamte Wertschöpfungskette von der frühen Analytik über die technisch-pharmazeutische Entwicklung und klinische Studienphasen bis zur Erstellung sowie Einreichung der Zulassungsunterlagen und können unseren Partnern damit ein ganzheitliches Entwicklungskonzept anbieten.

„Biosimilars werden in den nächsten Jahren eine immer wichtigere Rolle bei der Behandlung von schweren Erkrankungen […] und für die Finanzierbarkeit des Gesundheitssystems einnehmen.“

Bundesministerium für Gesundheit,Bericht zu den Ergebnissen des Pharmadialogs, 2016

Aktuelle Pressemitteilungen


Formycons Ustekinumab Biosimilar-Kandidat FYB202 zeigt in Phase-III-Studie vergleichbare Wirksamkeit zum Referenzprodukt Stelara®*

Die Formycon AG hat heute positive Zwischenergebnisse zu Wirksamkeit und Verträglichkeit für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara®, aus der klinischen Phase-III-Studie VESPUCCI veröffentlicht.

U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat FYB201/CIMERLITM1 (Ranibizumab-eqrn) als erstes Biosimilar für Lucentis®2 zur automatischen Substitution zugelassen

Damit ist CIMERLI™ das erste und für einen Zeitraum von 12 Monaten nach Markteinführung exklusiv austauschbare Biosimilar, dass für die Behandlung aller fünf Lucentis®-Indikationen zugelassen wurde und damit eine neue medizinische Behandlungsoption für Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen darstellt.

Formycon gibt FDA-Zulassung von FYB201/CIMERLITM1 (Ranibizumab-eqrn) als austauschbares Biosimilar für Lucentis®2 bekannt

München – Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) gibt bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) die Zulassung für CIMERLI™ (Ranibizumab-eqrn), einem austauschbaren Biosimilar für Lucentis® (Ranibizumab-Injektion), erteilt hat.

FYB201 wurde von der...


¹ Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
² Stelara ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
³ Eylea ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.