Vision & Mission
Sichere und wirksame Arzneimittel für Patienten
Unser Ziel ist es, den Zugang zu hoch qualitativen und wettbewerbsfähigen Biopharmazeutika zur Behandlung von schwerwiegenden Krankheiten zu ermöglichen.
Medikamente der Zukunft
Biosimilars sind die Medikamente der Zukunft: Hoch qualitativ, effektiv und kosteneffizient leisten sie einen wichtigen Beitrag, um den Zugang zu wirksamen und erschwinglichen Arzneimitteln zu ermöglichen.
Mit unseren Biosimilars helfen wir damit nicht nur weltweit Patienten, sondern tragen auch zur finanziellen Entlastung der Gesundheitssysteme bei.
„Biologische Arzneimittel sind […] komplex, und ihre Entwicklung kann sehr teuer und zeitaufwendig sein. Dadurch kann der Zugang zu diesen Arzneimitteln für Patienten eingeschränkt sein; sie sind möglicherweise für das Gesundheitssystem zu teuer. Biosimilars können den Zugang für Patienten zu solchen Behandlungen verbessern.“
Europäische Kommission,Patienteninformationen zu Biosimilars, 2016
Nachhaltiges und profitables Wachstum
Bereits heute sind wir ein wichtiger Marktteilnehmer im Segment der Biosimilars. Unser Anspruch ist es, diese Position weiter zu stärken und eine international bedeutende Rolle im Sinne eines vollintegrierten und global operierenden Unternehmens im Wachstumssegment Biosimilars einzunehmen. Auf Basis der Transaktion im Jahr 2022 mit der ATHOS KG erweitert Formycon seinen Aktionsradius und beschleunigt damit das nachhaltige Wachstum durch die Erhöhung zukünftiger Erträge der Biosimilar-Kandidaten und einem kontinuierlichen Ausbau der Entwicklungs-Pipeline.
Unsere spätphasigen Biosimilar-Kandidaten fokussieren sich auf die sogenannte „Dritte Welle“ von Biosimilars. Dabei handelt es sich um Nachfolgeprodukte von Blockbuster-Biopharmazeutika, deren gesetzliche Schutzfristen ab dem Jahr 2020 auslaufen. Da wir frühzeitig auf diese Produkte gesetzt haben, hat sich Formycon auf diesem Gebiet eine einzigartige Vorreiterrolle geschaffen. Präklinische Pipeline-Projekte wie FYB206 und weitere potenzielle Biosimilar-Kandidaten zielen auf Referenzarzneimittel ab, deren gesetzliche Schutzfristen zu einem späteren Zeitpunkt auslaufen.
„Der Markt ist gut positioniert, um im kommenden Jahrzehnt ein robustes Wachstum zu erzielen. […] Basierend auf einer umfassenden Analyse erwarten wir, dass der weltweite Biosimilarmarkt bis 2025 auf 32 Milliarden $ wächst.“
Research and Markets,Global Biosimilars Market Report, 2015 – 2025
Starke Pipeline
Dank unseres erfahrenen und hoch spezialisierten Teams sowie unserer nachweislichen Erfahrung in der Biosimilarentwicklung sind wir in der Lage weitere potenzielle und aussichtsreiche Biosimilarkandidaten für unsere Pipeline zu evaluieren.
Wir bedienen die gesamte Wertschöpfungskette von der frühen Analytik über die technisch-pharmazeutische Entwicklung und klinische Studienphasen bis zur Erstellung sowie Einreichung der Zulassungsunterlagen und können unseren Partnern damit ein ganzheitliches Entwicklungskonzept anbieten.
Derzeit verfügen wir über insgesamt sechs Biosimilar-Kandidaten. FYB201 ist bereits in den USA, der EU und Großbritannien zugelassen. FYB202 und FYB203 befinden sich in einer sehr weit fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsphase. FYB206 befindet sich in der präklinischen Phase, FYB208 und FYB209 in einem frühen Entwicklungsstadium.
„Biosimilars werden in den nächsten Jahren eine immer wichtigere Rolle bei der Behandlung von schweren Erkrankungen […] und für die Finanzierbarkeit des Gesundheitssystems einnehmen.“
Bundesministerium für Gesundheit,Bericht zu den Ergebnissen des Pharmadialogs, 2016
Aktuelle Pressemitteilungen
26. Juli 2024
Formycon und Fresenius Kabi erhalten positive CHMP-Empfehlung für FYB202 (Ustekinumab), einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara®
Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi geben bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel bzw. das Committee for Medicinal Products for Human Use der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), für die Behandlung verschiedener schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen ausgesprochen hat.
26. Juli 2024
Stelara® Biosimilar-Kandidat FYB202 (Ustekinumab) erhält CHMP-Empfehlung der EMA
Die Formycon AG gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur am heutigen Tag eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), ausgesprochen hat.
1. Juli 2024
Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/AHZANTIVE®1) (Aflibercept-mrbb), ein Biosimilar für Eylea®2)
Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH geben bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration am 28. Juni 2024 die Zulassung für FYB203/AHZANTIVE® (Aflibercept-mrbb), ein Biosimilar für Eylea®, erteilt hat.
¹ Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
² Stelara ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
³ Eylea ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.
4 Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC., einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Rahway, NJ/USA.