Pressemitteilungen

Die Formycon AG berichtet heute über die Geschäftsentwicklung und die Finanzergebnisse des Konzerns für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2025.

Die Formycon AG plant am 12. Mai die Ergebnisse des ersten Quartals 2025 zu veröffentlichen. Der Vorstand wird die Entwicklung des Unternehmens sowie die wichtigsten Finanzkennzahlen erörtern und einen Ausblick auf den weiteren Verlauf des Geschäftsjahres 2025 geben.

Die Formycon AG hat heute ihren testierten Konzernabschluss für das Geschäftsjahr 2024 veröffentlicht und gibt eine Prognose für das Geschäftsjahr 2025 sowie eine Einschätzung zur mittelfristigen Unternehmensentwicklung ab.

Die Formycon AG hat heute Details zur Telefonkonferenz bezüglich der Veröffentlichung der Ergebnisse des Geschäftsjahres 2024 am 27. März 2025 bekannt gegeben.

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius geben die Markteinführung von Otulfi®, einem Biosimilar zu Stelara®, in den USA und der Europäischen Union (EU) bekannt.

Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH geben gemeinsam bekannt, dass die britische Medicines and Healthcare products Regulatory Agency die Zulassung für FYB203, ein Biosimilar zu Eylea®, unter dem Markennamen AHZANTIVE® erteilt hat.

Die Formycon AG wird auf dem diesjährigen Kongress der European Crohn’s and Colitis Organisation, der vom 19.02.2025 bis 22.02.2025 in Berlin stattfindet, einen Überblick der vergleichenden Daten des Ustekinumab-Biosimilars FYB202 vorstellen.

Die Formycon AG hat heute über wesentliche Entwicklungen zu verschiedenen Biosimilar-Projekten informiert und lädt am 17. Februar 2025 um 17:00 Uhr CET zu einer außerplanmäßigen Telefonkonferenz ein, um zusätzliche Details zu den aktuellen Ereignissen zur Verfügung zu stellen.

Aufgrund des positiven Feedbacks der FDA kann die Entwicklung von FYB206 ohne eine klinische Phase-III-Studie fortgesetzt werden. Zunehmende und sich weiter abzeichnende Preisnachlässe in den USA erfordern voraussichtlich Anpassungen bei der Bewertung von FYB201 und FYB202.

Klinge Biopharma GmbH hat die Formycon AG darüber informiert, dass sie mit dem multinationalen Pharmaunternehmen Lotus Pharmaceutical eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von FYB203/AHZANTIVE® in ausgewählten Ländern der Asien-Pazifik-Region abgeschlossen hat.

Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH geben gemeinsam bekannt, dass die Europäische Kommission die zentrale Zulassung für FYB203 (Aflibercept), ein Biosimilar zu Eylea®, unter den Markennamen AHZANTIVE® und Baiama® erteilt hat.

Die Formycon AG und ihr Vertriebspartner Fresenius Kabi geben gemeinsam bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA FYB202/Otulfi® (Ustekinumab), ein Biosimilar zu Stelara®, für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und aktiver psoriatischer Arthritis zugelassen hat.

Die Klinge Biopharma GmbH hat die Formycon AG darüber informiert, dass sie mit Teva Pharmaceuticals International GmbH, einer Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceuticals Ltd., eine Lizenzvereinbarung für die semi-exklusive Vermarktung von FYB203 in weiten Teilen Europas und in Israel abgeschlossen hat.

Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, "Formycon") wird zum 13. Januar 2025 offiziell in den TecDAX der Deutschen Börse aufgenommen.

Die Formycon AG und ihr Vertriebspartner Fresenius Kabi geben bekannt, dass die kanadische Arzneimittelbehörde Health Canada eine Notice of Compliance für FYB202/Otulfi (Ustekinumab), ein Biosimilar zu Stelara®, erteilt hat.

Die Formycon AG und MS Pharma geben gemeinsam bekannt, dass sie eine Lizenz- und Liefervereinbarung für die Vermarktung von FYB202 im Nahen Osten und Nordafrika abgeschlossen haben.

Die Formycon AG steigt nur wenige Wochen nach ihrem erfolgreichen Uplisting in den Prime Standard der Deutschen Börse in den SDAX auf.

Die Formycon AG berichtet heute über die Finanzergebnisse und die Geschäftsentwicklung des Formycon-Konzerns für die ersten neun Monate des Geschäftsjahres 2024.

Die Formycon AG lädt zur Telefonkonferenz und zum Webcast zur Veröffentlichung des Neunmonatsergebnisses 2024 am 28. November 2024 ein und wird in den kommenden Wochen an folgenden internationalen Investorenkonferenzen teilnehmen.

Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH geben gemeinsam bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (“EMA“) eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB203, einem Biosimilar-Kandidaten für Eylea® (Aflibercept), ausgesprochen hat.

Die Formycon AG gibt bekannt, dass die EMA am heutigen Tag veröffentlicht hat, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB203 / AHZANTIVE®/ Baiama®, einem Biosimilar-Kandidaten für Eylea® (Aflibercept), ausgesprochen hat.

Der Aufsichtsrat der Formycon AG (FWB: FYB; "Formycon" oder "Gesellschaft") hat den Vertrag von CEO Dr. Stefan Glombitza bis zum 31. Dezember 2027 verlängert und ihn zum Vorstandsvorsitzenden ernannt.

Die Formycon AG gibt bekannt, dass sie am heutigen Tag die Zulassung ihrer Aktien zum Handel im regulierten Markt (Prime Standard) an der Frankfurter Wertpapierbörse beantragen wird.

Die Formycon AG gab heute bekannt, dass die Ergebnisse der vergleichenden analytischen Bewertung des Pembrolizumab-Biosimilars FYB206 und des immun-onkologischen Blockbuster-Medikaments Keytruda® in einer internationalen, von Experten begutachteten Fachzeitschrift von Springer, Drugs in R&D, veröffentlicht wurden.

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi geben gemeinsam bekannt, dass die FDA FYB202/Otulfi™ (Ustekinumab-aauz), ein Biosimilar zu Stelara® für die Behandlung von Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und aktiver psoriatischer Arthritis zugelassen hat.

Die Formycon AG gibt bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration („FDA“) die Zulassung für FYB202/Otulfi™ (Ustekinumab-aauz), ein Biosimilar zu Stelara®, erteilt hat.

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi geben gemeinsam bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) eine Marktzulassung für FYB202/Otulfi®1, ein Biosimilar zu Stelara®2, erteilt hat.

Die Formycon AG wird auf dem diesjährigen Kongress der European Academy of Dermatology & Venerology (EADV) klinische Studiendaten des Ustekinumab Biosimilar-Kandidaten FYB202 präsentieren.

Die Formycon AG hat heute den Konzern-Finanzbericht für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2024 veröffentlicht und berichtet über den Geschäftsverlauf.

Die Formycon AG (FWB: FYB, „Formycon“) hat heute Details zur Telefonkonferenz zur Veröffentlichung der Ergebnisse des ersten Geschäftshalbjahres 2024 am 13. August 2024 bekannt gegeben.

Die Formycon AG hat heute auf Basis der vorläufigen Halbjahreszahlen entschieden, die Prognose für das Geschäftsjahr 2024 anzuheben. Betroffen sind die Kennzahlen bereinigtes EBITDA (adjusted EBITDA) und Working Capital.

Die Formycon AG hat heute bekannt gegeben, dass der erste Patient in die klinische Phase-III-Studie „Lotus“ zur vergleichenden Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von FYB206/Pembrolizumab mit dem immun-onkologischen Blockbuster-Medikament Keytruda® eingeschlossen wurde.

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi geben bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel bzw. das Committee for Medicinal Products for Human Use der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), für die Behandlung verschiedener schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen ausgesprochen hat.

Die Formycon AG gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur am heutigen Tag eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), ausgesprochen hat.

Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH geben bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration am 28. Juni 2024 die Zulassung für FYB203/AHZANTIVE® (Aflibercept-mrbb), ein Biosimilar für Eylea®, erteilt hat.

Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH geben bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration heute die Zulassung für FYB203/AHZANTIVE®, ein Biosimilar für Eylea®, erteilt hat.

Die Formycon AG hat am 12. Juni 2024 ihre ordentliche Hauptversammlung als Präsenzveranstaltung in München abgehalten.

Die Formycon AG hat heute bekannt gegeben, dass das klinische Studienprogramm zur Entwicklung von FYB206, einem Biosimilars für Keytruda® / Pembrolizumab mit dem Einschluss des ersten Patienten gestartet wurde.

Klinge Biopharma GmbH, Lizenznehmer und exklusiver Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte für FYB203, Formycons Biosimilar-Kandidat zu Eylea®, hat mit MS Pharma eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung für die Vermarktung von FYB203 im Mittleren Osten und Nordafrika abgeschlossen.

Die Formycon AG hat heute die Zahlen für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2024 veröffentlicht.

Formycon hat die Einladung zu ihrer ordentlichen Hauptversammlung am Mittwoch, den 12. Juni 2024, veröffentlicht. Die Hauptversammlung wird als Präsenzveranstaltung für Aktionärinnen und Aktionäre und deren Bevollmächtigte ab 11 Uhr (MESZ) im Haus der Bayerischen Wirtschaft in München stattfinden.

Die Formycon AG hat heute Details zur Telefonkonferenz zur Veröffentlichung der Zahlen des ersten Quartals 2024 am 08. Mai 2024 bekannt gegeben.

Die Formycon AG hat heute die testierten Zahlen und den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr 2023 veröffentlicht und gibt einen Ausblick auf das Jahr 2024.

Die Formycon AG hat heute Details zur Telefonkonferenz zur Veröffentlichung der Ergebnisse des Geschäftsjahres 2023 am 25. April 2024 bekannt gegeben.

Die Formycon AG (FWB: FYB, „Formycon“) gab heute vorläufige, untestierte Konzernzahlen für das Geschäftsjahr 2023 bekannt und blickt insgesamt sehr positiv auf das vergangene Jahr zurück.

Die Formycon AG erwartet auf Basis vorläufiger und noch nicht testierter Zahlen für das Geschäftsjahr 2023 aufgrund gestiegener Umsatzerlöse und geringerer Investitionen in das COVID-19-Projekt FYB207 als ursprünglich antizipiert ein EBITDA von rund EUR 1,5 Mio. (prognostiziert: EUR -5 Mio. bis EUR -15 Mio.)

Formycon AG und Bioeq AG gaben heute die Markteinführung von FYB201, einem Biosimilar für Lucentis® (Ranibizumab), in Kanada und der Schweiz bekannt.

Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi gaben heute den Abschluss einer Settlement-Vereinbarung mit Johnson & Johnson für FYB202 für Europa und Kanada bekannt.

Die Formycon AG und MS Pharma gaben heute bekannt, dass FYB201, ein Biosimilar für Lucentis® (ranibizumab), von der saudi-arabischen Gesundheitsbehörde Saudi Food & Drug Authority die Marktzulassung erhalten hat.

Die Formycon AG gab heute bekannt, dass das ungarische Spezialpharmaunternehmen Gedeon Richter Plc. durch eine Barkapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital in Höhe von 9,08 % des Grundkapitals strategischer Investor von Formycon wird.