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Planegg-Martinsried, 6. Oktober 2026 – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard; „Formycon“) steigert durch den gezielten Einsatz digitaler Technologien die Effizienz und Skalierbarkeit ihrer Biosimilar-Entwicklung. Entsprechend seiner FYB4GROWTH-Strategie integriert das Unternehmen künstliche Intelligenz (KI) und weitere innovative digitale Lösungen in zentrale Entwicklungsprozesse, um operative Abläufe weiter zu optimieren und eine nachhaltige Wertschöpfung zu fördern.

Ein konkretes Beispiel ist die Einführung von PhlexTMF Enterprise, einer Lösung für elektronische Trial Master Files (eTMF) von Phlexglobal mit KI-gestützten Funktionen. Trial Master Files sind ein wesentlicher Bestandteil der klinischen Entwicklung: Sie dokumentieren auf mehreren Tausend Seiten die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien und müssen höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. Formycon führt PhlexTMF als zentrale Plattform für laufende und künftige klinische Entwicklungsaktivitäten ein und überführt gleichzeitig bestehende Trial Master Files aus bisherigen Systemen auf die neue Plattform.

Dr. Andreas Seidl, Chief Scientific Officer der Formycon AG, kommentierte: „Lean Development ist ein zentraler Faktor unserer FYB4GROWTH-Strategie: Wir verbinden wissenschaftliche Exzellenz und Innovation mit finanzieller Disziplin, um die Effizienz und Wettbewerbsfähigkeit unserer Entwicklungsprogramme zu steigern. PhlexTMF zeigt, wie wir neue Technologien einsetzen, um Prozesse zu optimieren und operative Abläufe weiterzuentwickeln. Basierend auf unserer internen Bewertung erwarten wir, dass die Einführung des neuen Systems zu Effizienzverbesserungen von rund 20 Prozent beitragen wird. Darüber hinaus unterstützt das System unsere Prozesse zur Einhaltung hoher Standards in Bezug auf Qualität, Datenintegrität und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften. Dadurch schaffen wir zusätzlichen Spielraum für Wertschöpfung und nachhaltiges Wachstum.“

Neben der Einführung von PhlexTMF hat Formycon auch in der technischen und regulatorischen Entwicklung Möglichkeiten für Lean Development identifiziert. Ergänzend zu maßgeschneiderten Datenbanksystemen und dem Einsatz flexibler Apps zur Verwaltung und Auswertung von Daten kann künstliche Intelligenz auch in diesen Bereichen zeitaufwendige Prozesse deutlich beschleunigen. Konkret hat das Unternehmen eine KI-gestützte Software zur Analyse von Herstellungsprozessdaten eingeführt, die darauf ausgelegt ist, die Zusammenarbeit mit Auftragsherstellern zu optimieren und zu beschleunigen sowie Strukturvorhersagen zur Unterstützung der Bewertung kritischer Qualitätsmerkmale zu liefern.

Über Formycon:
Die Formycon AG ist ein börsennotierter, unabhängiger Entwickler von Biosimilars mit Sitz in Martinsried, einem der führenden Life-Science-Standorte Europas, direkt vor den Toren Münchens. Rund 200 Mitarbeitende aus 27 Nationen decken die gesamte Entwicklungskette ab, von den Analysen im Labor über die Herstellung und die klinische Prüfung bis zu den Unterlagen für die Zulassung. Drei Biosimilars von Formycon sind in der Augenheilkunde und der Immunologie zugelassen und werden weltweit über Vermarktungspartner vertrieben. Vier weitere Kandidaten sind in Entwicklung, darunter Biosimilars zu zwei der umsatzstärksten biologischen Arzneimittel der Welt. Mit seinen Produkten macht Formycon hochwirksame Therapien für mehr Menschen bezahlbar.

Die Aktie der Formycon AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (Börsenkürzel FYB, ISIN DE000A1EWVY8, WKN A1EWVY). Weitere Informationen unter www.formycon.com.

Über #FYB4GROWTH:
Mit FYB4GROWTH verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie, die auf vier strategischen Säulen zur nachhaltigen Wertschöpfung basiert. Erstens, geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA erschließt Formycon über starke regionale Partner gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika. Zweitens, eine intelligente Portfoliostrategie: Formycon kombiniert gezielt Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten und schafft durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Grundlage für eine nachhaltige Wertgenerierung. Drittens, Exzellenz und Innovation: Formycon positioniert sich als leistungsstarker technologischer und regulatorischer Entwicklungspartner und differenziert sich durch innovative Produktlösungen und neue regulatorische Ansätze klar vom Wettbewerb. Viertens, konsequente Kosteneffizienz: Schlanke Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und der verstärkte Einsatz digitaler Technologien sollen die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells erhöhen und die Wettbewerbsfähigkeit von Formycon langfristig stärken. Weitere Informationen unter: https://www.fyb4growth.com

Über Biosimilars:
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biologischer Arzneimittel. Sie sind keine Kopien, sondern entstehen von Grund auf neu und müssen den Gesundheitsbehörden beweisen, dass sie in Sicherheit und Wirksamkeit dem Referenzprodukt gleichwertig sind. Nach Angaben des IQVIA Institute verlieren bis 2034 allein in den USA 118 biologische Arzneimittel mit einem Umsatz von 232 Milliarden US-Dollar ihre Exklusivität, für nur zwölf von ihnen ist bisher ein Biosimilar in Entwicklung. In Europa haben Biosimilars rund 75 Milliarden Euro eingespart und über sieben Milliarden Behandlungstage ermöglicht.

Über Phlexglobal:

Phlexglobal ist ein spezialisierter Dienstleister im Bereich Trial Master File (TMF) und unterstützt Unternehmen der Life-Sciences-Branche dabei, ihre Qualitätsstandards zu verbessern, Risiken zu minimieren und durch fachkundige Dienstleistungen, maßgeschneiderte Technologien und KI-gestützte Innovationen stets für regulatorische Inspektionen gerüstet zu sein. Phlexglobal verbindet fundiertes TMF-Fachwissen mit „Trusted Clinical Intelligence“, um Unternehmen dabei zu helfen, über den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien hinweg effizienter und sicherer zu arbeiten.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

Planegg-Martinsried, 22. September 2026 – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, “Formycon”) gibt die Veröffentlichung des Fachartikels „From Reflection to Implementation – Tailored Clinical Development of a Pembrolizumab Biosimilar Candidate“ im peer-reviewed Journal BioDrugs bekannt. Der Artikel beschreibt die wissenschaftlichen und regulatorischen Grundlagen eines modernen Entwicklungsansatzes für Biosimilars und zeigt am Beispiel des Pembrolizumab-Biosimilar-Kandidaten FYB206, wie ein pharmakokinetisch-(PK)-fokussiertes klinisches Entwicklungsprogramm erfolgreich umgesetzt werden kann. Die Publikation reflektiert den aktuellen Wandel in der regulatorischen Wissenschaft: die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die US-amerikanische FDA sowie weitere führende Regulierungsbehörden erkennen zunehmend an, dass moderne analytische Methoden, sensitive funktionelle Assays und vergleichende PK-Studien bei gut charakterisierbaren biologischen Arzneimitteln eine höhere Aussagekraft besitzen können als klassische vergleichende Wirksamkeitsstudien. Der Artikel illustriert anhand von FYB206, wie dieser wissenschaftsbasierte Ansatz praktisch umgesetzt werden kann, ohne Kompromisse bei Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit einzugehen.

Dr. Andreas Seidl, Chief Scientific Officer der Formycon AG, kommentierte: „Im Einklang mit unserer FYB4Growth-Strategie ist es mit FYB206 gelungen, eine wissenschaftlich fundierte und regulatorisch zukunftsweisende Entwicklungsstrategie erfolgreich in die Praxis umzusetzen. Wir sind überzeugt, dass PK-fokussierte klinische Ansätze das Potenzial haben, die Branche nachhaltig zu prägen. Formycon hat diese klinische Entwicklungsstrategie frühzeitig aufgegriffen und zählt heute zu den Unternehmen, die die praktische Umsetzung maßgeblich vorantreiben. Dies wird durch die Veröffentlichung im Fachjournal BioDrugs noch einmal nachdrücklich unterstrichen.“

Ausgehend vom wissenschaftlichen Konsens, dass moderne analytische Charakterisierungsmethoden, funktionelle Vergleichbarkeitsuntersuchungen sowie sensitive PK-Studien bei den meisten Biologika einen belastbaren Nachweis der Biosimilarität ermöglichen können, beschreibt der Artikel diese optimierte klinische Strategie am Beispiel von Formycons Pembrolizumab-Biosimilar-Kandidaten FYB206. Pembrolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der den PD-1-Signalweg blockiert und zur Behandlung zahlreicher Tumor-Erkrankungen eingesetzt wird. Aufgrund seines gut erforschten Wirkmechanismus und seiner umfassenden analytischen Charakterisierbarkeit bietet  dieser Wirkstoff besonders gute Voraussetzungen für einen optimierten Entwicklungsansatz. ..

Die Publikation folgt auf den erfolgreichen Abschluss der pivotalen DAHLIA-Studie, in der FYB206 die pharmakokinetische Äquivalenz zum Referenzarzneimittel Keytruda^® nachweisen konnte. Sie verdeutlicht beispielhaft, welches Potenzial PK-fokussierte Entwicklungsprogramme für die zukünftige Biosimilar-Entwicklung haben. Bei geeigneten Biologika können solche Strategien dazu beitragen, den klinischen Aufwand zu reduzieren, ohne die wissenschaftliche Aussagekraft zu beeinträchtigen. Damit leistet Formycon einen wichtigen Beitrag zur aktuellen wissenschaftlichen und regulatorischen Diskussion über die Weiterentwicklung effizienter Biosimilar-Entwicklungsprogramme.

Die Publikation ist unter https://doi.org/10.1007/s40259-026-00803-y abrufbar.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten – darunter FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über #FYB4Growth
Mit FYB4GROWTH verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist: Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches Development‑Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken. Mehr dazu unter: https://www.fyb4growth.de

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

Planegg-Martinsried – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, „Formycon“) berichtet heute über die positive Geschäftsentwicklung und die Finanzergebnisse des Konzerns für das erste Halbjahr des Geschäftsjahres 2026.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, sagte: „Formycon hat im ersten Halbjahr 2026 wichtige operative Fortschritte erzielt und zentrale Weichenstellungen für die nächste Wachstumsphase vorgenommen. Mit dem erfolgreichen Abschluss der klinischen Entwicklung von FYB206 konnten wir unsere Position in der Führungsgruppe der Pembrolizumab-Biosimilar-Entwickler weiter stärken; unser Fokus liegt nun klar darauf, mit Nachdruck die nächsten Schritte in Richtung Zulassungsantrag abzuschließen. FYB4Growth ist unser strategischer Kompass, den wir konsequent umsetzen für eine nachhaltige Wertschöpfung. Die Weiterentwicklung unseres Portfolios wie auch der erfolgreiche Ausbau unseres Partnernetzwerks im ersten Halbjahr sind wichtige Fortschritte entlang dieser strategischen Leitplanken.“

Enno Spillner, CFO der Formycon AG, kommentierte: „Die Geschäftsentwicklung im ersten Halbjahr bestätigt unseren Wachstumskurs für das Geschäftsjahr 2026, mit insgesamt signifikant steigenden Umsätzen aus verschiedenen Produkten und einer deutlichen Ergebnisverbesserung. Für den weiteren Jahresverlauf erwarten wir, dass Entwicklungsmeilensteinzahlungen für FYB206 sowie Royalties aus der Vermarktung von FYB202 die wesentlichen Umsatzbeiträge leisten werden, die uns helfen unsere Ziele zu erreichen. Dabei wird insbesondere die weitere Marktdurchdringung von FYB202 von Bedeutung sein. Wir beobachten die kommerzielle Performance unserer Produkte fortlaufend und stehen mit unseren Vertriebspartnern im regelmäßigen Austausch. Gleichzeitig treiben wir die Umsetzung unserer Entwicklungsprogramme und Partnerschaften konsequent voran. Vor diesem Hintergrund bestätigen wir unsere im April veröffentlichte Finanzprognose für 2026 und halten an unseren Zielen für das Gesamtjahr 2026 fest.“

Wichtige Weichenstellungen in der Entwicklungs- und Kommerzialisierungspipeline unterstützen Umsetzung der FYB4Growth-Strategie

Die klinische Dahlia-Pharmakokinetik-Studie des Pembrolizumab-Biosimilar-Kandidaten FYB206 erreichte ihr primäres Studienziel und zeigte die pharmakokinetische Äquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Keytruda^®1. Nach dem Berichtszeitraum wurde die klinische Entwicklung von FYB206 erfolgreich abgeschlossen und Formycon arbeitet nun mit höchster Priorität an der Fertigstellung der Zulassungsanträge. Zudem wurde durch die exklusive Lizenzvereinbarung mit Lotus Pharmaceutical für weite Teile der Region Asien-Pazifik die globale Vermarktungsstrategie für FYB206 nach der Nordamerika-Partnerschaft mit Zydus Lifesciences weiter gestärkt.

Mit dem europäischen Vermarktungsstart des Eylea^®2-Biosimilars FYB203 hat Formycon einen weiteren wichtigen Schritt in der kommerziellen Etablierung des Portfolios erreicht. Die Aflibercept-2mg-Biosimilars Ahzantive^®3 und Baiama^®4 sind seit dem 15. Mai 2026 in der Europäischen Union verfügbar und werden schrittweise über mehrere Kommerzialisierungspartner in europäischen Schlüsselmärkten eingeführt. Damit erweitert Formycon seine Marktpräsenz auf drei eigenentwickelte Biosimilars.

Bei FYB202, Formycons Stelara^®5-Biosimilar, stärkt die europäische Zulassung des Autoinjektors als zusätzliche Darreichungsform die kommerzielle Positionierung. Mit dem lokalen Spezialisten Everex Pharmaceuticals wurde zudem eine semi-exklusive Liefervereinbarung für FYB202 in mehreren Ländern Lateinamerikas geschlossen.

Der Fokus beim Ranibizumab-Biosimilar FYB201 lag im ersten Halbjahr auf der Wiederaufnahme der US-Vermarktung von FYB201/Cimerli^®6 durch Sandoz. Darüber hinaus erfolgt im zweiten Halbjahr die stufenweise Einführung von Formycons FYB201/Nufymco^®7 durch Zydus Lifesciences in den USA über verschiedene Vertriebsstufen.

Des Weiteren hat Formycon eine strategische Partnerschaft mit OneSource Specialty Pharma geschlossen. Die Zusammenarbeit unterstützt die weitere Umsetzung der FYB4Growth-Strategie mit Blick auf Skalierbarkeit, Kosteneffizienz und Versorgungssicherheit globaler Biosimilar-Programme.

Finanzentwicklung im ersten Halbjahr

Der Formycon-Konzern steigerte seinen Umsatz im ersten Halbjahr 2026 signifikant auf 25,8 Mio. € im Vergleich zum Vorjahreszeitraum (9,0 Mio. €). Wesentliche Treiber waren insbesondere Meilensteinzahlungen aus den Kommerzialisierungs- und Entwicklungspartnerschaften für FYB206, höhere Lizenzerlöse aus den vermarkteten Biosimilars sowie Umsätze aus Entwicklungsleistungen und Supply Management.

Die Umsatzerlöse von FYB201 beliefen sich nach dem erneuten Eintritt in den US-Markt im ersten Halbjahr auf 1,7 Mio. € (Vorjahreszeitraum: 2,4 Mio. €). Dabei wurden Umsätze in Form von Lizenzerlösen basierend auf den weltweiten Produktverkäufen sowie Umsatzerlöse aus der Weiterbelastung von Entwicklungskosten erzielt. Das Beteiligungsergebnis der Bioeq AG wurde ebenfalls dem FYB201-Segment zugeordnet und wird im bereinigten (adjusted) EBITDA abgebildet (s.u.).

Die Vermarktung von FYB202 entwickelte sich im Berichtszeitraum weiterhin in einem herausfordernden und preissensitiven Marktumfeld. Neben den Otulfi^®8-Vermarktungserlösen und Meilensteinzahlungen für den Otulfi^®-Autoinjektor wurden weitere Umsatzerlöse vom zweiten Vermarktungspartner für Deutschland und aus der MENA-Region sowie aus Materialverkäufen realisiert, sodass sich die Gesamtumsätze deutlich auf 8,3 Mio. € nach 2,6 Mio. € im Vorjahreszeitraum steigerten. Für das zweite Halbjahr werden insbesondere Umsätze aus Vermarktungserlösen aus den verschiedenen Vermarktungsregionen erwartet.

Seit Mitte Mai ist mit FYB203 Formycons drittes kommerzielles Produkt in Europa auf dem Markt. Im Berichtszeitraum wurden Umsatzerlöse aus der Weiterbelastung von Entwicklungsleistungen sowie dem Supply-Management für FYB203 für verschiedene Partner in Höhe von 4,4 Mio. € (Vorjahreszeitraum: 4,0 Mio. €) realisiert. Aus Vermarktungserlösen waren im ersten Halbjahr 2026 noch keine nennenswerten Beiträge zu verzeichnen.

Für FYB206 wurden im Berichtszeitraum Umsatzerlöse in Höhe von 11,3 Mio. € erzielt (Vorjahreszeitraum: 0 Mio. €), die aus abgegrenzten Meilensteinzahlungen resultierten. Auch für das zweite Halbjahr 2026 werden in Verbindung mit bestehenden und angestrebten neuen Lizenzpartnerschaften weitere signifikante Meilensteinzahlungen sowie Vorabzahlungen erwartet. Damit stellt FYB206 den wesentlichen Umsatzträger für das laufende Geschäftsjahr dar.

Das Konzern-Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA) verbesserte sich in den ersten sechs Monaten 2026 deutlich auf -3,4 Mio. € (Vorjahreszeitraum: -17,9 Mio. €). Ursächlich für diese Verbesserung waren vor allem die einerseits deutlich gestiegenen Umsatzerlöse sowie andererseits die aufgrund der Projektfortschritte gesunkenen Kosten für Forschung und Entwicklung und die Aktivierung von Entwicklungskosten für die Projekte FYB206 und FYB208.

Das bereinigte (adjusted) Konzern-EBITDA betrug in den ersten sechs Monaten 2026 -6,9 Mio. € (Vorjahreszeitraum: -19,2 Mio. €). Darin wird das Beteiligungsergebnis aus der At-Equity-Bewertung der Bioeq AG in Höhe von -3,5 Mio. € (Vorjahreszeitraum: -1,2 Mio. €) berücksichtigt. Die reduzierte Performance seitens Bioeq AG resultierte insbesondere aus den gerade stattfindenden Relaunch-Aktivitäten für FYB201 in den USA.

Das Nettoumlaufvermögen (Working Capital) des Formycon-Konzerns betrug zum Stichtag 30. Juni 2026 51,2 Mio. € (31. Dezember 2025: 70,1 Mio. €; 30. Juni 2025: 17,0 Mio. €). Der Rückgang war insbesondere auf Mittelabflüsse aus der laufenden Geschäfts- und Entwicklungstätigkeit sowie auf Zins- und Tilgungszahlungen zurückzuführen.

Formycon bestätigt die im April veröffentlichte Prognose für das Geschäftsjahr 2026. Der Konzern erwartet Umsatzerlöse zwischen 60,0 Mio. € und 70,0 Mio. €, ein Konzern-EBITDA zwischen 0,0 Mio. € und 10,0 Mio. €, ein bereinigtes Konzern-EBITDA zwischen 5,0 Mio. € und 15,0 Mio. € sowie ein Working Capital zwischen 20,0 Mio. € und 30,0 Mio. €.

Der Vorstand der Formycon AG wird die Entwicklung des Unternehmens und die wichtigsten Finanzkennzahlen im Rahmen einer Telefonkonferenz erläutern. Der Earnings-Call, der live im Internet übertragen wird, findet am Mittwoch, den 12. August 2026 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischer Sprache statt.

Für die Teilnahme an der Telefonkonferenz registrieren Sie sich bitte unter:
https://webcast.meetyoo.de/register/Pmqy6uuLtDjm

Nach der Registrierung erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit individuellen Einwahldaten.

Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Webcast-Link zu erreichen:
https://www.webcast-eqs.com/formycon-2026-h1

Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand für Analystenfragen zur Verfügung. Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und ist im Nachgang über die Formycon-Website unter: https://www.formycon.com/investoren/publikationen/ abrufbar.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten – darunter FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über #FYB4Growth:
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist. Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches Development‑Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken.

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

Planegg-Martinsried – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, „Formycon“) plant die Ergebnisse des ersten Halbjahres 2026 am 12. August 2026 zu veröffentlichen. Der Vorstand wird die Entwicklung des Unternehmens sowie die wichtigsten Finanzkennzahlen erörtern und einen Ausblick auf den weiteren Verlauf des Geschäftsjahres 2026 geben. Die Telefonkonferenz, die live im Internet übertragen wird, findet am Mittwoch, 12. August 2026 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischer Sprache statt.

Für die Teilnahme an der Telefonkonferenz registrieren Sie sich bitte unter:
https://webcast.meetyoo.de/register/Pmqy6uuLtDjm

Nach der Registrierung erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit den individuellen Einwahldaten.

Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Webcast-Link zu erreichen:
https://www.webcast-eqs.com/formycon-2026-h1

Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand für Analystenfragen zur Verfügung. Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und ist im Nachgang über die Formycon-Website unter: https://www.formycon.com/investoren/publikationen/ abrufbar.

Formycon im Dialog

Vertreter des Vorstands werden in den kommenden Monaten an folgenden Investorenkonferenzen teilnehmen:

14 – 16. September 2026
H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference
Enno Spillner (CFO)
New York City

16. September 2026
Jefferies Fireside Chat
Enno Spillner (CFO)
virtuell

21. – 23. September 2026
Berenberg and Goldman Sachs German Corporate Conference
Dr. Stefan Glombitza (CEO), Enno Spillner (CFO)
München

06. – 07. Oktober 2026
SME Conference
Enno Spillner (CFO)
Paris

16. – 19. November 2026
Jefferies London Healthcare Conference
Enno Spillner (CFO)
London

23. – 25. November 2026
Deutsches Eigenkapitalforum
Enno Spillner (CFO)
Frankfurt

Unsere aktuelle Terminübersicht finden Sie unter: https://www.formycon.com/investoren/finanzkalender/

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten – darunter FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

München / Bangalore, Indien, 14. Juli 2026 – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, “Formycon”) und OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE, “OneSource”), ein Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) mit umfassender Expertise in verschiedenen pharmazeutischen Modalitäten, gaben heute eine strategische Partnerschaft für die Herstellung von Biosimilars bekannt.

Im Rahmen dieser Partnerschaft wird OneSource als strategischer Produktionspartner für Formycon tätig sein und seine integrierten Kapazitäten für die Herstellung von Wirkstoffen (Drug Substance, DS) und fertigen Arzneimitteln (Drug Product, DP) an seiner hochmodernen Produktionsstätte für Biologika in Bangalore (Indien) bereitstellen. Die Zusammenarbeit verbindet Formycons ausgewiesene Expertise in der Entwicklung von Biosimilars mit OneSources umfassender End-to-End-Kompetenz in der Herstellung von Biologika, um Formycons Biosimilar-Programme für globale Märkte zu unterstützen.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, sagte: „Eine zuverlässige, skalierbare und kosteneffiziente Produktion ist ein Eckpfeiler unserer FYB4Growth-Strategie. Durch die Aufnahme von OneSource in unser Netzwerk strategischer Herstellungspartner stärken wir unsere Versorgungskapazitäten weiter und gewinnen einen Partner, der unseren hohen Anspruch an Qualität, operative Exzellenz und Kosteneffizienz teilt. Gemeinsam verfolgen wir das Ziel, den weltweiten Zugang zu lebensverändernden Biosimilar-Therapien nachhaltig zu verbessern.“

Neeraj Sharma, Geschäftsführer und CEO von OneSource Specialty Pharma, sagte: „Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Formycon, einem weltweit führenden Entwickler von Biosimilars mit einer überzeugenden Erfolgsbilanz bei der Einführung hochwertiger Biosimilars auf den globalen Märkten. Diese Partnerschaft vereint die Entwicklungskompetenz von Formycon mit den integrierten Produktionskapazitäten von OneSource, um Patienten weltweit einen besseren Zugang zu hochwertigen und erschwinglichen Biologika zu ermöglichen. Sie bekräftigt zudem unsere Überzeugung, dass Indien einzigartig positioniert ist, um als globaler Knotenpunkt für die Entwicklung und Herstellung von erstklassigen Biologika zu fungieren.“

Die Partnerschaft unterstreicht das gemeinsame Engagement beider Unternehmen, den weltweiten Zugang zu Biosimilars durch eine zuverlässige, qualitativ hochwertige und skalierbare Produktion zu verbessern. Um dies zu erreichen, bedarf es nicht nur wissenschaftlicher Exzellenz, sondern auch eines nachhaltigen, kosteneffizienten Fertigungsmodells – eines, für dessen Umsetzung OneSource besonders gut aufgestellt ist.

Formycon verfügt über eine langjährige Erfolgsbilanz in der Entwicklung von Biosimilars, mit einem starken kommerziellen Portfolio und einer robusten Entwicklungspipeline. OneSource ergänzt dies durch eine integrierte Plattform für Biologika, die von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Abfüllung und Endverpackung reicht. Das Unternehmen verfügt über fünf Produktionsstätten, die von weltweit führenden Aufsichtsbehörden, darunter die US-amerikanische FDA und die EMA, zugelassen sind. Ergänzt wird dies durch umfassendes Fachwissen in den Bereichen Biologika, sterile Injektionspräparate und Kombinationen aus Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten – darunter FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

#FYB4GROWTH
Mit FYB4GROWTH verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist: Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches Development‑Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken. Mehr dazu unter: https://www.fyb4growth.de

Über OneSource:
OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE) ist ein weltweit tätiges Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO). Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung von komplexen pharmazeutischen Produkten wie Biosimilars, Kombinationen aus Arzneimitteln und Medizinprodukten, sterilen Injektionspräparaten sowie oralen Darreichungsformen (Weichgelatinekapseln). OneSource verfügt über fünf hochmoderne, von globalen Aufsichtsbehörden zugelassene Produktionsstätten und ein engagiertes Team von über 1.600 Fachkräften. Mit seinen Entwicklungskompetenzen, branchenführenden Produktionskapazitäten und einer soliden Compliance-Bilanz hat OneSource das Vertrauen globaler Pharmaunternehmen gewonnen, die nach effizienten End-to-End-Lösungen suchen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.onesourcecdmo.com.

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

Planegg-Martinsried – Die Formycon AG (FWB: FYB, „Formycon“) hat am 10. Juni 2026 planmäßig ihre ordentliche Hauptversammlung als Präsenzveranstaltung in München abgehalten. In seiner Präsentation informierte der Vorstand die Aktionärinnen und Aktionäre ausführlich über die Entwicklung des Unternehmens und beantwortete in der Generaldebatte sämtliche Fragen. In seinem Bericht an die Hauptversammlung stellte der Vorstand die operative Entwicklung im Geschäftsjahr 2025 und Anfang 2026 sowie die strategischen Schwerpunkte für die kommenden Monate vor. Formycon erzielte wichtige Fortschritte entlang der Biosimilar-Pipeline, baute seine Marktpräsenz weiter aus und stärkte die finanzielle Basis für die nächste Wachstumsphase. Mit „FYB4Growth“ verfolgt Formycon eine klar definierte Wachstumsstrategie, die geografische Diversifizierung, eine intelligente Portfoliostrategie, technologische und regulatorische Entwicklungskompetenz sowie konsequente Kosteneffizienz verbindet. Der Vorstand bekräftigte das Ziel, Formycon zu einem nachhaltig profitablen Biosimilar-Unternehmen weiterzuentwickeln.

Die vertretenen Aktionärinnen und Aktionäre folgten den Vorschlägen von Vorstand und Aufsichtsrat und stimmten mit jeweils großen Mehrheiten sämtlichen Beschlussvorschlägen der Verwaltung zu. Hierzu gehörte auch der Abschluss eines Gewinnabführungsvertrags zwischen der Formycon AG und der FYB202 Project GmbH. Mit dem Abschluss des Gewinnabführungsvertrags schafft Formycon die Voraussetzungen für eine steuerliche Organschaft zwischen der Formycon AG und der FYB202 Project GmbH. Ziel ist eine effizientere Nutzung steuerlicher Effekte innerhalb des Konzerns sowie die weitere Optimierung der Konzern- und Finanzierungsstruktur.

Es wurden Stimmabgaben für 62,34 Prozent des Grundkapitals abgegeben. Die detaillierten Abstimmungsergebnisse sowie weitere Informationen zur Hauptversammlung 2026 finden Sie auf der Formycon Website unter: https://www.formycon.com//investoren/hauptversammlung-2026/

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten – darunter FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über #FYB4Growth:
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist. Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches Development‑Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken.

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

Planegg-Martinsried – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, „Formycon“) berichtet heute über die positive Geschäftsentwicklung und die Finanzergebnisse des Konzerns für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2026.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, sagte: „Formycon ist erfolgreich in das Geschäftsjahr 2026 gestartet und konnte bereits wichtige operative und finanzielle Fortschritte erzielen. Besonders hervorzuheben sind die positiven klinischen Daten für unseren Keytruda^®1-Biosimilar-Kandidaten FYB206, die auch entsprechende Erfolgszahlungen auslösten. Unser Fokus liegt nun klar darauf, die nächsten Schritte in Richtung Zulassung voranzutreiben. Mit dem Start der europäischen Vermarktung unseres Eylea^®2-Biosimilars FYB203 durch unsere Partner zeigen wir erneut unsere Umsetzungsstärke und erweitern unsere Marktpräsenz auf drei eigenentwickelte Biosimilars. Die Zulassung eines Autoinjektors für FYB202, der demnächst in Europa verfügbar sein wird, ist ein weiterer Beleg für die Qualität unserer Entwicklungsarbeit und wird Patienten künftig noch größeren Anwendungskomfort bieten. Mit „FYB4Growth“ haben wir einen klaren strategischen Rahmen geschaffen, um unsere Pipeline, unsere Entwicklungskompetenz und unsere Marktpräsenz gezielt in nachhaltige Wertschöpfung zu überführen.“

Enno Spillner, CFO der Formycon AG, kommentierte: „Unsere Geschäftsentwicklung im ersten Quartal steht im Zeichen der weiteren kommerziellen Festigung unseres Geschäftsmodells und bestätigt die erwartete Wachstumsrichtung für das Geschäftsjahr 2026. Mit der fortschreitenden Kommerzialisierung von drei Biosimilars sowie den Meilensteinen aus FYB206 und – einmalig – FYB202 verfügen wir über mehrere Treiber für die erwartete Umsatzsteigerung im Geschäftsjahr 2026. Zwar entwickeln sich die Vermarktungserlöse aus FYB202 aktuell noch verhalten, jedoch sehen wir positive Tendenzen aus den Aktivitäten unseres Partners in den USA, die uns für den weiteren Jahresverlauf zuversichtlich stimmen. Darüber hinaus investieren wir gezielt in unsere reifende Pipeline und setzen auf effiziente Entwicklungsstrukturen sowie disziplinierte Kostensteuerung. Auf dieser Basis bestätigen wir unsere Prognose und verfolgen unverändert das Ziel, 2026 ein positives EBITDA zu erreichen.“

Operative Fortschritte stärken Wachstumsbasis für 2026

Formycon ist mit wichtigen operativen Fortschritten in das Geschäftsjahr 2026 gestartet. Ein zentraler Meilenstein war das positive Ergebnis der pivotalen Dahlia-Pharmakokinetik-Studie mit FYB206, dem Pembrolizumab-Biosimilar-Kandidaten. Die Studie erreichte ihr primäres Ziel und zeigte die pharmakokinetische Äquivalenz von FYB206 mit dem Referenzarzneimittel Keytruda^®. Damit wurde ein entscheidender Schritt in Richtung Abschluss der klinischen Entwicklung erreicht. Der Fokus liegt nun auf der Finalisierung der Entwicklungsaktivitäten und der Vorbereitung der Zulassungsunterlagen. Zudem wurde die globale Vermarktungsstrategie durch eine weitere exklusive Lizenzvereinbarung mit Lotus Pharmaceutical für weite Teile der Region Asien-Pazifik weiter gestärkt.

Auch bei FYB203, Formycons Biosimilar zu Eylea^®, wurde eine wichtige Hürde genommen. Durch eine Settlement-Vereinbarung mit Regeneron und Bayer wurde der europäische Markteintritt für die in Europa zugelassenen Aflibercept-2mg-Biosimilars AHZANTIVE^®3 und Baiama^®4 gesichert; seit 15. Mai 2026 sind die Biosimilars in Europa verfügbar. Die schrittweise Einführung über mehrere Kommerzialisierungspartner in europäischen Schlüsselmärkten unterstreicht Formycons Multipartner-Ansatz und erweitert das kommerzielle Portfolio auf insgesamt drei eigenentwickelte Biosimilars.

Mit „FYB4Growth“ verfolgt Formycon eine klar definierte Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist: geografische Diversifizierung durch starke regionale Partner, eine intelligente Portfoliostrategie mit Blockbuster-Molekülen und ausgewählten Nischenprodukten, technologische und regulatorische Entwicklungskompetenz sowie konsequente Kosteneffizienz. Damit stärkt Formycon die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit in einem dynamisch wachsenden Biosimilar-Markt.

Finanzzahlen im ersten Quartal zeigen positiven Trend

Der Formycon-Konzern erzielte im ersten Quartal 2026 Umsatzerlöse in Höhe von 13,1 Mio. € (Q1/2025: 5,3 Mio. €). Der deutliche Anstieg gegenüber dem Vorjahr resultierte überwiegend aus Meilensteinzahlungen für FYB202 und FYB206 sowie Erlösen aus der Vermarktung zugelassener Biosimilars. Die Meilensteinzahlungen standen insbesondere im Zusammenhang mit der Weiterentwicklung der Darreichungspalette bei FYB202 in Form eines Autoinjektors sowie den positiven klinischen Daten und der regionalen Verpartnerung von FYB206. Die Umsatzerlöse beim Ranibizumab-Biosimilar FYB201 aus der direkten Beteiligung an der Vermarktung beliefen sich nach dem erneuten Eintritt in den US-Markt im ersten Quartal auf 0,3 Mio. € (Q1/2025: 0,6 Mio. €). Ein weiterer Teil aus der Umsatzbeteiligung für FYB201 wurde im Rahmen der 50%-At Equity-Beteiligung an der Bioeq AG realisiert und wird im bereinigten (adjusted) EBITDA abgebildet (s.u.). Für den weiteren Verlauf des Geschäftsjahres 2026 erwartet Formycon steigende Umsatzbeiträge aus FYB201, unterstützt durch die sukzessive Gewinnung von Marktanteilen durch die Wiedereinführung von CIMERLI^®5 in den USA sowie die geplante Vermarktung unter der Zweitmarke Nufymco^®6 ab der zweiten Jahreshälfte.

Wie erwartet verläuft die Umsatzentwicklung des Stelara^®7-Biosimilars FYB202 (Otulfi^®8/Fymskina^®9) im Jahresverlauf nicht linear; im Berichtszeitraum zeigte sich – insbesondere in der US-Vermarktung – eine entsprechend anlaufende Marktdynamik. Die Umsatzerlöse aus der direkten Beteiligung an der Vermarktung beliefen sich auf 1,3 Mio. € (Q1/2025: 0,74 Mio. €) und spiegeln diese Entwicklung wider. Zusammen mit dem erzielten Meilenstein für die Zulassung des Autoinjektors in Europa und weiterer Leistungen ergibt sich somit ein FYB202-Gesamtumsatz von 4,5 Mio. € im Berichtsquartal.

FYB202 soll im weiteren Jahresverlauf einen wachsenden Umsatzbeitrag leisten. Positive Tendenzen aus den Vermarktungsaktivitäten des Partners in den USA sowie die künftig in Europa verfügbare Autoinjektor-Darreichungsform stärken die weitere kommerzielle Positionierung des Stelara^®-Biosimilars. Darüber hinaus werden weitere signifikante Meilensteinzahlungen aus FYB206 erwartet.

Das Konzern-Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA) belief sich in den ersten drei Monaten 2026 auf -1,7 Mio. € (Q1/2025: -13,2 Mio. €). Die Ergebnisentwicklung zeigt sich gegenüber dem Vorjahreszeitraum deutlich verbessert und ist geprägt von entsprechenden Umsatzkosten insbesondere im Zusammenhang mit FYB206 und FYB202 sowie deutlich reduzierten Forschungs-, Entwicklungs- und strukturellen Kosten.

Das bereinigte (adjusted) Konzern-EBITDA betrug in den ersten drei Monaten 2026 -3,6 Mio. € (Q1/2025: -11,8 Mio. €). Das Ergebnis ist insbesondere auf das Beteiligungsergebnis aus der At-Equity-Bewertung der Bioeq AG in Höhe von -1,9 Mio. € (Q1/2025: 1,4 Mio. €) zurückzuführen.

Das Nettoumlaufvermögen (Working Capital) des Formycon-Konzerns betrug zum Stichtag 31. März 2026 66,4 Mio. € (31. Dezember 2025: 70,1 Mio. €; 31. März 2025: 29,4 Mio. €). Die hohe Position basiert insbesondere auf einer soliden finanziellen Ausgangsbasis sowie auf signifikanten Forderungen aus ausstehenden Vorab- und Meilensteinzahlungen und Kostenerstattungen, deren Zahlung im zweiten Quartal 2026 erwartet wird. Konsequentes Kostenmanagement und Effizienzsteigerungen trugen ebenfalls dazu bei.

Formycon bestätigt die im April veröffentlichte Prognose für das Geschäftsjahr 2026. Der Konzern erwartet Umsatzerlöse zwischen 60,0 Mio. € und 70,0 Mio. €, ein Konzern-EBITDA zwischen 0,0 Mio. € und 10,0 Mio. €, ein bereinigtes Konzern-EBITDA zwischen 5,0 Mio. € und 15,0 Mio. € sowie ein Working Capital zwischen 20,0 Mio. € und 30,0 Mio. €.

Der Vorstand der Formycon AG wird die Entwicklung des Unternehmens und die wichtigsten Finanzkennzahlen im Rahmen einer Telefonkonferenz erläutern. Der Earnings-Call, der live im Internet übertragen wird, findet am Donnerstag, den 28. Mai 2026 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischer Sprache statt.

Für die Teilnahme an der Telefonkonferenz registrieren Sie sich bitte unter: https://webcast.meetyoo.de/reg/z575aD6dDQUD

Nach der Registrierung erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit individuellen Einwahldaten.

Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Webcast-Link zu erreichen: https://www.webcast-eqs.com/formycon-2026-q1

Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand für Analystenfragen zur Verfügung. Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und ist im Nachgang über die Formycon-Website unter: https://www.formycon.com/investoren/publikationen/ abrufbar.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten – darunter FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über #FYB4Growth:
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist. Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches Development‑Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken.

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

Planegg-Martinsried – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, „Formycon“) plant die Ergebnisse des ersten Quartals 2026 am 28. Mai 2026 zu veröffentlichen. Der Vorstand wird die Entwicklung des Unternehmens sowie die wichtigsten Finanzkennzahlen erörtern und einen Ausblick auf den weiteren Verlauf des Geschäftsjahres 2026 geben. Die Telefonkonferenz, die live im Internet übertragen wird, findet am Donnerstag, 28. Mai 2026 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischer Sprache statt.

Für die Teilnahme an der Telefonkonferenz registrieren Sie sich bitte unter:
https://webcast.meetyoo.de/reg/z575aD6dDQUD

Nach der Registrierung erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit den individuellen Einwahldaten.

Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Webcast-Link zu erreichen:
https://www.webcast-eqs.com/formycon-2026-q1

Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand für Analystenfragen zur Verfügung. Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und ist im Nachgang über die Formycon-Website unter: https://www.formycon.com/investoren/publikationen/ abrufbar.

Formycon im Dialog

Vertreter des Vorstands werden in den kommenden Monaten an folgenden Investorenkonferenzen teilnehmen:

02 – 03. Juni 2026
Jefferies Global Healthcare Conference
Enno Spillner (CFO)
New York City

08 Juni 2026
mwb research Rountable
Dr. Stefan Glombitza (CEO), Enno Spillner (CFO),
Nicola Mikulcik (CBO), Dr. Andreas Seidl (CSO)
virtuell

14 – 16. September 2026
H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference
Enno Spillner (CFO)
New York City

16. September 2026
Jefferies Fireside Chat
Enno Spillner (CFO)
virtuell

21. – 23. September 2026
Berenberg and Goldman Sachs Fifteenth German Corporate Conference
Dr. Stefan Glombitza (CEO), Enno Spillner (CFO)
München

Unsere aktuelle Terminübersicht finden Sie unter: https://www.formycon.com/investoren/finanzkalender/

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten – darunter FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

Planegg-Martinsried – Die Formycon AG (FWB: FYB, „Formycon“) gibt gemeinsam mit ihrem Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH („Klinge“) die Markteinführung des Eylea^®1-2mg-Biosimilars FYB203 in der Europäischen Union bekannt. Damit realisiert Formycon einen weiteren wichtigen Meilenstein in der Umsetzung seiner Wachstumsstrategie und erweitert sein kommerzielles Portfolio auf drei eigenentwickelte Biosimilars. Die Markteinführung der Ahzantive^®2– und Baiama^®3-Fertigspritze („PFS“) über mehrere Kommerzialisierungspartner startete am 15. Mai 2026 in europäischen Schlüsselmärkten wie Deutschland, Frankreich und Italien. Die Einführung in weiteren mittel- und osteuropäischen Ländern erfolgt schrittweise über die nächsten Wochen und Monate.

Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, sagte: „Mit dem Launch von Ahzantive^® und Baiama^® erreichen wir einen weiteren wichtigen Meilenstein in der kommerziellen Skalierung unseres Portfolios. Im Rahmen unserer FYB4Growth-Strategie werden wir unser Biosimilar in der heterogenen europäischen Marktlandschaft mit mehreren starken Lizenzpartnern breit positionieren und Patientinnen und Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen eine weitere sichere, wirksame und kosteneffiziente Behandlungsoption zugänglich machen.“

Im März 2026 hat Formycon eine Vergleichs- und Lizenzvereinbarung mit Regeneron Pharmaceuticals, Inc. („Regeneron“) und Bayer Healthcare LLC („Bayer“) geschlossen und damit die Markteinführung in Europa ab dem 15. Mai 2026 sichergestellt. Bereits im Oktober 2025 hatte Formycon im Rahmen einer Vereinbarung mit Regeneron den US-Vermarktungs-start im 4. Quartal 2026 – unter bestimmten Umständen möglicherweise auch früher – gesichert.

Ahzantive^® und Baiama^® kommen in Europa als anwenderfreundliche Fertigspritze auf den Markt. Die Fertigspritze wurde gezielt für die Anforderungen intravitrealer Injektionen entwickelt und ermöglicht eine effiziente und sichere Behandlung von Patienten mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) und anderen schweren Netzhauterkrankungen. Die Einführung der Injektionslösung in einer Durchstechflasche („Vial“) erfolgt in ausgewählten Regionen im Laufe der kommenden Monate.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten – darunter FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über #FYB4Growth:
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist. Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches Development‑Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken.

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

Planegg-Martinsried – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard) hat heute ihren testierten Konzernabschluss für das Geschäftsjahr 2025 veröffentlicht und gibt eine Prognose für das Geschäftsjahr 2026 ab.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, sagte: „2025 war für Formycon ein Jahr mit starker operativer Umsetzung und disziplinierter finanzieller Steuerung. In einem dynamisch wachsenden und anspruchsvollen Marktumfeld ist es uns gelungen, unsere Guidance bei EBITDA, Adjusted-EBITDA und Working Capital klar zu übertreffen und damit die Robustheit und Qualität unseres Geschäftsmodells unter Beweis zu stellen, auch wenn sich einige Umsätze ins neue Jahr verschoben haben. Mit der maßgeschneiderten FYB4Growth‑Strategie stellen wir die Weichen für eine nachhaltige Wertschöpfung entlang unserer Pipeline – gestützt auf unsere strategischen Partnerschaften, unser diversifiziertes Portfolio und effiziente Entwicklungsansätze. Vor diesem Hintergrund reflektiert unsere Guidance für 2026 sowohl die Werthaltigkeit unserer Pipeline als auch Formycons belastbare Basis für nachhaltig profitables Wachstum.“

Enno Spillner, CFO der Formycon AG, ergänzte: „Auch aus finanzieller Sicht war 2025 ein Jahr wichtiger Weichenstellungen. Verbesserte regulatorische Rahmenbedingungen, unsere ausgewiesene Erfahrung aus drei zugelassenen Biosimilar‑Entwicklungen und der zunehmende Einsatz digitaler Technologien ermöglichen schlankere und zugleich kosteneffiziente Entwicklungsprozesse. Mit der erfolgreich platzierten Unternehmensanleihe, optimiertem Ressourceneinsatz und einer soliden Finanzierungsstruktur haben wir die finanzielle Position des Konzerns nachhaltig gestärkt. Zudem profitieren wir perspektivisch vom Relaunch sowie einem zweiten Partner für unser FYB201 in den USA, weiterem Umsatzwachstum bei FYB202, von zusätzlichen Markteintritten und somit einer steigenden Zahl vermarktbarer Produkte. Die fortschreitende Kommerzialisierung unserer Biosimilars und der Ausbau internationaler Partnerschaften unterstützen unser Ziel, für 2026 ein positives EBITDA auszuweisen und dieses nachhaltig weiterzuentwickeln.“

Solide Geschäftsentwicklung und Marktperformance im Geschäftsjahr 2025
Formycon erzielte im vergangenen Geschäftsjahr wesentliche operative Meilensteine entlang seiner gesamten Biosimilar-Pipeline und untermauerte damit seine Entwicklungs- und Verpartnerungs-Kompetenz. FYB201 festigte seine internationale Marktposition mit Produkteinführungen in zusätzlichen Ländern, der ophthalmologischen Fertigspritze als innovative Darreichungsform und einer zusätzlichen Zulassung in den USA. FYB202 wurde in den USA, Europa und Kanada in den Markt eingeführt. Die Marktpenetration entwickelte sich bisher jedoch nur schrittweise und blieb trotz Wachstum hinter den Erwartungen zurück. Für FYB203 wurden wichtige patentrechtliche Hürden überwunden, die den Markteintritt in Europa und den USA im Jahr 2026 ermöglichen. Mit FYB206 erreichte Formycon entscheidende klinische Fortschritte und erarbeitete sich durch ein innovatives Studienkonzept und stringente operative Umsetzung eine führende Entwicklungsposition, die letztendlich zu ersten erfolgreich abgeschlossenen Lizenzpartnerschaften und signifikanten Vorab- und Meilensteinzahlungen führten. Bereits im Februar 2026 konnten positive Studienergebnisse für FYB206 vermeldet werden. Weiter konnte die Pipeline durch Erreichen des Technical Proof of Similarity (TPoS) für FYB208 weiter an Reife gewinnen, während die erfolgreiche Platzierung einer Unternehmensanleihe die finanzielle Basis für die nächste Wachstumsphase stärkte.

Der Konzernumsatz belief sich im Geschäftsjahr 2025 auf 44,5 Mio. € (Vorjahr: 69,7 Mio. €). Die Veränderung im Vergleich zum Vorjahr resultiert im Wesentlichen aus dem erwarteten Rückgang von Vergütungen für Entwicklungsleistungen für FYB201 und FYB203 infolge des fortgeschrittenen Projektstatus. Darüber hinaus erfasste der Konzern geringere Umsatzbeiträge aus Lizenzerlösen, was unter anderem auf die temporäre Pausierung der US-Vermarktung von FYB201/Cimerli^®1 zurückzuführen ist. Die Umsatzerlöse aus Meilensteinen entwickelten sich hingegen positiv, vor allem durch die Abschlüsse von regionalen Kommerzialisierungspartnerschaften für FYB206 und FYB202.

Das im Vergleich zur Prognose (55,0 Mio. € bis 65,0 Mio. €) niedrigere Umsatzniveau resultierte vor allem aus verlängerten Verhandlungen beim Abschluss weiterer Partnerschaften, beispielsweise für FYB206, die aufgrund der Optimierung der wirtschaftlichen Parameter mehr Zeit in Anspruch nahmen. Zudem verschoben sich ursprünglich für das vierte Quartal 2025 erwartete Meilensteinrealisierungen in das erste Quartal 2026. Darüber hinaus entwickelten sich die Umsätze aus der Vermarktung von FYB202 trotz eines starken vierten Quartals insgesamt weniger dynamisch als erwartet und trugen ebenfalls zur Abweichung bei.

Das Konzern-EBITDA für 2025 betrug -3,6 Mio. € (Vorjahr: -13,7 Mio. €) und lag damit deutlich oberhalb des erwarteten Korridors (-20,0 Mio. € bis -10,0 Mio. €). Das bessere Ergebnis ergibt sich aus einem konsequenten Kostenmanagement sowie aus höher als ursprünglich erwarteten aktivierten Entwicklungsinvestitionen und einer zeitlichen Verschiebung von Entwicklungskosten.

Das Adjusted-EBITDA belief sich auf -2,3 Mio. € (Vorjahr: -1,6 Mio. €) und lag damit ebenfalls deutlich über der Prognose (-20,0 Mio. € bis -10,0 Mio. €), was neben den EBITDA-Effekten insbesondere auf die Vorabzahlung aus der Verpartnerung von FYB201/Nufymco^®2 zurückzuführen ist. Der Ergebnisbeitrag von FYB201 über das Joint Venture Bioeq AG (Beteiligungsergebnis aus der At-Equity Bewertung) lag mit 1,2 Mio. € (Vorjahr: 12,1 Mio. €) unter Vorjahresniveau, vor allem bedingt durch den deutlichen Rückgang der Umsätze wegen der temporären Pausierung der US-Vermarktung von FYB201/Cimerli^®. Im Januar 2026 fand die Wiedereinführung des Produktes statt.

Aufgrund der Markt- und Preisentwicklung speziell in den USA wurde die Planung für die Projekte FYB201 und FYB202 im Geschäftsjahr ebenso wie im Vorjahr überprüft und entsprechend angepasst. Im Rahmen des Impairment-Tests von FYB202 wurden die angesetzten immateriellen Vermögenswerte um rund 60 Mio. € außerplanmäßig abgeschrieben, was einen Rückgang der entsprechenden latenten Steuerverpflichtung um ca. 14 Mio. € sowie einen Rückgang des bedingten Kaufpreises (Earn-Outs) um ca. 5 Mio. € bewirkte. Somit entstand saldiert ein Effekt von rund 41 Mio. € auf das Netto-Ergebnis. Darüber hinaus erfolgte eine Reduzierung des Buchwerts der Bioeq-Beteiligung um rund 18 Mio. €. Positive Effekte ergaben sich durch die Neubewertung des bedingten Kaufpreises (Earn-Outs) an ATHOS, wodurch sich die Verbindlichkeiten um ca. 12 Mio. € verringerten, was zu einem Nettoeffekt von ca. –6 Mio. € auf das Ergebnis führte.

Das Working Capital entwickelte sich positiv und stieg auf 70,1 Mio. € (Vorjahr: 55,1 Mio. €). Es lag damit oberhalb des prognostizierten Korridors von 55 Mio. € bis 65 Mio. €. Dieser Effekt ist insbesondere auf die im Juli 2025 platzierte Unternehmensanleihe in Höhe von 70 Mio. € sowie auf signifikante Vorabzahlungen im Rahmen erster Partnerschaften für den Keytruda^®3-Biosimilar-Kandidaten FYB206 im Jahr 2025 zurückzuführen, aber auch konsequentes Kostenmanagement und Effizienzsteigerungen trugen dazu bei. Zum 31. Dezember 2025 verfügte der Formycon-Konzern über liquide Mittel in Höhe von 68,8 Mio. € (Vorjahr: 41,8 Mio. €), was eine stabile Basis für die zukünftige Geschäftsentwicklung sowie das bestehende Biosimilar-Produktportfolio im Rahmen der Wachstumsstrategie des Konzerns schafft.

Im Zusammenhang mit technischen Umstellungen sowie intensiven Prüfungs- und Abstimmungsprozessen erfolgte die Veröffentlichung des Jahresabschlusses 2025 zu einem späteren Zeitpunkt als ursprünglich geplant.

Ausblick auf das Geschäftsjahr 2026 – FYB4Growth
Die Entwicklung von Biosimilars bleibt unverändert der strategische Fokus der Formycon AG und bildet die Grundlage für langfristiges und nachhaltiges Wachstum. Der globale Biosimilar-Markt wird laut IQVIA bis 2030 auf 74 Mrd. US$ anwachsen⁴. Gleichzeitig bleiben die aktuellen Marktbedingungen vor allem in den USA herausfordernd für Formycons Ausblick, insbesondere aufgrund verzögerter Öffnung einzelner Marktsegmente und höherer Preisnachlässe als ursprünglich angenommen. Die jüngsten Entwicklungen in den Projekten unterstreichen diese Volatilität, zeigen jedoch auch die sich daraus ergebenden Chancen.

Mit „FYB4Growth“ verfolgt Formycon eine klar definierte Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist. Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die gezielt Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches Development‑Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken.

Formycon erwartet für das Geschäftsjahr 2026 wichtige operative Meilensteine, die die Grundlage für die weitere Transformation von einem erfolgreichen Entwicklungsunternehmen hin zu einem nachhaltig, kommerziell ausgerichteten und profitablen Biosimilar-Unternehmen bilden.

Für das Geschäftsjahr 2026 erwartet der Formycon-Konzern wachsende Umsatzerlöse zwischen 60,0 Mio. € und 70,0 Mio. €.

Aufgrund der Wiedereinführung von FYB201/Cimerli^® in den USA ab Anfang 2026 sowie durch die geplante Vermarktung des zusätzlichen US-Partners unter der Zweitmarke Nufymco^® ab der zweiten Jahreshälfte, geht Formycon von steigenden Umsätzen für FYB201 im Jahr 2026 aus.

Nach Angaben der Kommerzialisierungspartner wird sich die Vermarktung von FYB202 weiter positiv entwickeln, auch wenn die Marktöffnung im US-amerikanischen Pharmacy-Benefit-Segment nur schrittweise erfolgt. Gleichzeitig deuten politische Signale in den USA auf mögliche strukturelle Veränderungen in diesem Marktsegment hin, die langfristig ein günstigeres Umfeld für Biosimilars schaffen könnten. Daher geht Formycon von einem deutlich wachsenden Umsatzbeitrag durch FYB202 aus, der aus verschiedenen Regionen weltweit generiert wird und damit eine führende Rolle innerhalb der Umsatzstruktur einnehmen soll.

Für das Eylea^®5-Biosimilar FYB203 wurden Lizenzvereinbarungen geschlossen, die den Markteintritt in Europa ab Mai 2026 sowie in den USA im vierten Quartal 2026 ermöglichen. In diesem Zusammenhang erwartet Formycon erste moderate Lizenzeinnahmen.

Beim Keytruda^®-Biosimilar FYB206 konnte mit den erfolgreichen Ergebnissen aus der PK-Studie bereits ein entscheidender operativer Meilenstein im ersten Quartal 2026 erreicht werden. Auf dieser Basis wird weiter intensiv an der Vorbereitung der Zulassungsanträge, insbesondere in den USA und der EU gearbeitet. In Verbindung mit den ersten Lizenzpartnerschaften entsteht so Potenzial für Umsätze aus Entwicklungsmeilensteinen. Zugleich werden weitere regionale Partnerschaften angestrebt, die zusätzliche Vorab- und Meilensteinzahlungen ermöglichen. In Summe soll FYB206 damit bereits vor Zulassung zu einem der wesentlichen Umsatzträger im Jahr 2026 werden.

Die Biosimilar-Kandidaten FYB208 bis FYB210 befinden sich in unterschiedlichen Entwicklungsphasen. FYB208 wurde nach Erreichen des Technical Proof of Similarity (TPoS) in die klinische Entwicklung überführt; die Durchführung klinischer Studien sowie die Herstellung im kommerziellen Maßstab wird vorbereitet.

Die Grundlage der Wertschöpfung basiert auf Formycons diversifizierter Produktpipeline. Daher wird die Gesellschaft weiterhin signifikant in die reifende Entwicklungspipeline investieren und auch den Start der Entwicklung weiterer Produktkandidaten im Laufe des Jahres 2026 anstreben.

Formycon rechnet für das Geschäftsjahr 2026 mit einem positiven EBITDA, das sich in einem Korridor zwischen 0 Mio. € und 10 Mio. € bewegt. Dies spiegelt sowohl die erwarteten steigenden Umsatzerlöse als auch die fortlaufenden Investitionen in die Biosimilar-Pipeline wider. In den Folgejahren soll das EBITDA weiter nachhaltig wachsen.

Die Vermarktungserlöse von FYB201 werden überwiegend im At Equity-Ergebnis des Joint Ventures Bioeq AG ausgewiesen, welches nicht im operativen Bereich von Formycon konsolidiert wird. Um die operative Performance des Unternehmens besser abzubilden, erfolgt eine entsprechende Anpassung des EBITDA. Für das Jahr 2026 rechnet Formycon mit einem Adjusted EBITDA im Korridor von 5,0 Mio. € bis 15,0 Mio. €.

Für das Geschäftsjahr 2026 wird ein Working Capital zwischen 20,0 Mio. € und 30,0 Mio. € erwartet, maßgeblich geprägt durch die anhaltenden Investitionen in die Projekte FYB206 und FYB208.

Den vollständigen Geschäftsbericht 2025 finden Sie auf der Formycon-Website unter https://www.formycon.com/investoren/publikationen/

Telefonkonferenz und Webcast

Der Vorstand der Formycon AG wird die Entwicklung des Unternehmens und die wichtigsten Finanzkennzahlen im Rahmen einer Telefonkonferenz erörtern. Der Earnings-Call, der live im Internet übertragen wird, findet am 22. April 2026 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischer Sprache statt.

Für die Teilnahme an der Telefonkonferenz registrieren Sie sich bitte unter: https://webcast.meetyoo.de/reg/lNibT8TVWubG

Nach der Registrierung erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit individuellen Einwahldaten und Termin.

Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Webcast-Link zu erreichen: https://www.webcast-eqs.com/formycon-2025-fy

Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand für Analystenfragen zur Verfügung. Der Webcast wird aufgezeichnet und ist im Nachgang über die Formycon Website unter https://www.formycon.com/investoren/publikationen/  abrufbar.

Über Formycon:
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar, FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten – darunter FYB208/Dupilumab – befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.