Berichte und Downloads
Berichte & Downloads
Richtlinien & Policies
Unsere Leitlinien für ethisches, verantwortungsbewusstes
und transparentes Handeln.
Policies
ESG Management
ESG Management
Nachhaltigkeit als Ziel
Der Dialog mit unseren Stakeholdern ist uns immens wichtig. Wir wollen nicht nur transparent über unsere Fortschritte berichten, wir wollen auch von unseren Stakeholdern lernen.
ESG Management
Wir wollen Nachhaltigkeit in allen unseren Geschäftsprozessen integrieren, deshalb ist die Verantwortung für alle Nachhaltigkeitsthemen auf höchster Ebene im Vorstand, und auch im Aufsichtsrat verankert. Das ESG-Team berichtet direkt an unseren CFO und befindet sich im kontinuierlichen Austausch mit allen relevanten Geschäftsbereichen. Basierend auf unserer internen Expertise, dem Dialog und der Unterstützung von externen Stakeholdern und Experten, sowie relevante Daten, setzen wir konkrete Maßnahmen in allen ESG-Bereiche um. Dadurch wollen wir die negativen Auswirkungen unserer Geschäftstätigkeiten minimieren und unsere positiven Auswirkungen stärken.
Wir wollen transparent und ehrlich über unsere Fortschritte Auskunft geben und werden ab dem Geschäftsjahr 2025 über alle wesentlichen Themen in einem Nachhaltigkeitsbericht berichten, der in den Lagebericht, integriert ist und der CSRD-Richtlinie entspricht. Um effizient Daten mit hoher Qualität sammeln, evaluieren und berichten zu können, planen wir zudem im Jahr 2025 die Einführung eines neuen ESG Software Tools. Unsere Richtlinien und die Wesentlichkeitsanalyse werden jährlich aktualisiert, die Zielerreichung und die Umsetzung der Maßnahmen werden kontinuierlich überwacht.
Ratings und Netzwerke
Seit 2019 ist Formycon Mitglied im UN Global Compact, eine der weltweit größten und wichtigsten Initiativen für verantwortungsvolle Unternehmensführung, die sich eine inklusive und nachhaltige Weltwirtschaft zum Ziel gesetzt hat und Unternehmen dabei unterstützt, ihre Strategien und Aktivitäten auch an Nachhaltigkeitszielen auszurichten. Hierbei stehen neben dem Schutz der Menschenrechte unter anderem auch die Beseitigung aller Formen der Zwangsarbeit, die Abschaffung von Kinderarbeit, die Beseitigung von Diskriminierung bei Anstellung und Erwerbstätigkeit sowie der Umgang mit Umweltproblemen, deren Vorsorgeprinzipien, die Förderung des Umweltbewusstseins und die Entwicklung sowie Verbreitung umweltfreundlicher Technologien im Mittelpunkt. Formycon tritt für globales Handeln mit Verantwortung ein und wird dieses Engagement zukunftsgerichtet weiter vorantreiben. Mit der Mitgliedschaft im UN Global Compact hat sich Formycon auf Basis zehn universeller Prinzipien dazu verpflichtet, das Thema Nachhaltigkeit strategisch zu verankern und zur Umsetzung der Sustainable Development Goals beizutragen. Über unsere Fortschritte berichten wir jährlich in einem Communication on Progress (COP) Report.
„In meiner Rolle bin ich für die Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Formycons Nachhaltigkeitsstrategie verantwortlich. Für mich bedeutet das, Menschen zusammenzubringen und gemeinsam mit dem #TeamFormycon einen wichtigen Beitrag zu leisten. Das offene Betriebsklima und die sehr hohe Eigenmotivation meiner Kolleginnen und Kollegen begeistern mich sehr – zusammen können wir Großes erreichen!“
Kristina Modée
Senior Manager Sustainability & ESG
Wir wollen offen und transparent über unsere Themen in den einzelnen ESG-Bereiche kommunizieren – das Vertrauen unserer unterschiedlichen Stakeholder ist uns immens wichtig. Deshalb nehmen wir an verschiedenen Ratings teil, damit der Vergleich mit anderen Unternehmen und die Möglichkeit unserer Fortschritte zu verfolgen, gegeben ist. Auch hier arbeiten wir an einer kontinuierlichen Verbesserung und nehmen die Evaluierung als Ansporn unsere Schwächen zu stärken und unsere Stärken auszubauen.
Social
Social
Vielfalt, Offenheit und soziale Gerechtigkeit
Wir stehen ein – für Vielfalt, Offenheit und soziale Gerechtigkeit, nicht nur für unsere eigene Mitarbeiter, sondern entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
Mitarbeitende
Diversität und Gleichberechtigung
Wir sind #TeamFormycon! Bei Formycon arbeiten aktuell über 240 engagierte Mitarbeitende aus über 33 Nationen, davon rund 60 % Frauen und rund 40% Männer. Über 80 % unserer Kolleginnen und Kollegen sind in der Forschung und Entwicklung tätig.
Wir erkennen die Stärke der Vielfalt und fördern diese, wo immer wir können. Wir setzen uns für eine Welt ein, in der jeder Mensch – unabhängig von Herkunft, Geschlecht, Religion oder anderen Merkmalen – die gleichen Chancen und Rechte genießt. Gerade in der heutigen Zeit stehen wir erklärtermaßen zu diesen für uns, unser Unternehmen und unsere Zukunft essenziellen Werten. Alle Mitarbeitenden sind z.B. bei Eintritt verpflichtet, sich durch eine entsprechende Schulung mit dem Allgemeinen Gleichbehandlungsgesetz (AGG) vertraut zu machen. Formycon verpflichtet sich zudem zu einer Politik, die bei der Rekrutierung, Einstellung, Ausbildung, Beförderung oder sonstiger Belange niemanden aufgrund seines Status diskriminiert.
Wir sind stolz auf unsere über die Jahre stabil gewachsene Organisation und die gelebten Werte wie Offenheit, Toleranz, Zuverlässigkeit, Wertschätzung und gegenseitiges Vertrauen. Seit 2022 unterstützt Formycon aktiv die LGBTQIA+ Community im Unternehmen, indem im firmeneigenen Intranet spezielle Kommunikationskanäle zur Information über und zum Austausch für die „FOR_MY_Queers_Community“ etabliert wurden. Eine eigene LGBTQIA+- Podcast-Reihe zu Themen wie Diversität oder internationalen LGBTQIA+-Rechten klärt nicht nur auf, sondern sensibilisiert die Mitarbeitenden und fördert ein verständnisvolles Miteinander.
Formycon nimmt das Thema Frauenförderung sehr ernst und strebt an, leitende Funktionen mit weiblichen Führungskräften zu besetzen. Der weibliche Anteil in der zweiten Führungsebene (Vice President, Senior Director, Director und Associate Director) lag zum 31. Dezember 2023 bei 42,9 %. In der höchsten Führungsebene lag der Anteil bei 25%. Insgesamt liegt der Frauenanteil bei Formycon über alle Leitungspositionen hinweg bei 36,2 %.
Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz
Unser Mitarbeitenden sind unser wertvollstes Gut, daher haben die Sicherheit und Gesundheit unserer Mitarbeitenden für Formycon höchste Priorität. Betriebliche Abläufe können nur störungsfrei laufen, wenn Sicherheit und Gesundheitsschutz praxisgerecht berücksichtigt werden. Formycon hält das Gütesiegel „Sicher mit System“ der Berufsgenossenschaft Rohstoffe und chemische Industrie (BG-RCI). Im Rahmen des freiwilligen Audits werden sowohl das Arbeitsschutz-Management-System (AMS) als auch die Wirksamkeit des betrieblichen Gesundheitsmanagements (BGM) begutachtet und das Gütesiegel erteilt. Wir haben neben dem Beauftragten für biologische Sicherheit, dem Projektleiter nach Gentechnikgesetz und der Sicherheitsfachkraft mehrere erfahrene Mitarbeitende mit speziellen Aufgaben auf dem Gebiet der Arbeitssicherheit und des Arbeitsschutzes betraut. Mithilfe von Richtlinien, Schulungen und regelmäßigen medizinischen Vorsorgeuntersuchungen verfolgt Formycon das Ziel, durch aufmerksames Vorgehen die Wahrscheinlichkeit für Arbeitsunfälle zu minimieren und gleichzeitig für die Sicherheit und das Wohl unserer gesamten Belegschaft zu sorgen.
Formycon legt großen Wert auf die Gesundheit der Mitarbeitenden und bietet über den Betriebsarzt, neben den verpflichtenden Untersuchungen, beispielsweise Grippeschutzimpfungen und Beratungsgespräche zu ergonomischem Arbeiten sowie Erste-Hilfe-Kurse an. Zusammen mit einem externen Dienstleister führen wir alle zwei Jahre anonyme Befragungen zur psychischen Gefährdungsbeurteilung durch, um konkrete Verbesserungspotentiale zu identifizieren. Wir bieten unseren Mitarbeitenden auch Zugang zu einer Online-Plattform für mentale Gesundheit, die professionelle psychologische Online-Beratung ermöglicht. Zudem werden fortlaufend Maßnahmen identifiziert, die insbesondere den Gesundheitsschutz der Mitarbeitenden noch weiter verbessern sollen.
Ausbildung und Kompetenzentwicklung
Das #TeamFormycon ist erstklassig, engagiert und bewegt sich am „cutting edge“ der medizinischen Forschung. Die positive und produktive Atmosphäre ist für uns essenziell und wir legen sehr hohen Wert darauf, voneinander zu lernen und uns fachlich weiterzuentwickeln.
Um dies zu erreichen, bietet Formycon auf fachlicher Ebene individuelle Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung. Neben einem Scientific und Clinical Career Path für wissenschaftliche Mitarbeitende von Formycon wurde auch ein Managerial Career Path für Mitarbeitende der Abteilungen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Projektmanagement implementiert, um die persönliche Karriereplanung innerhalb des Unternehmens zu fördern. Die Teilnahme an Seminaren, Kongressen und Vorträgen unterstützt Formycon sowohl inhouse als auch bei externen Partnern. Hierbei handelt es sich nicht nur um rein fachliche Kompetenzen, sondern unsere Mitarbeiter können sich auch in Bereichen wie Sprachen, Personal Coaching, Resilienz und Leadership weiterbilden. Auch für den Nachwuchs wollen wir ein Zeichen setzen und planen, zusätzlich zu unseren schon vorhandenen Ausbildungsplätzen im Bereich IT, weitere Ausbildungsplätze in mehreren Fachbereichen anzubieten.
Wertschöpfungskette
Verantwortung in der Wertschöpfungskette
Neben der Verantwortung für die eigenen Mitarbeitenden, setzt sich Formycon für die Achtung der Menschenrechte in der gesamten Wertschöpfungskette ein. Wir wollen sicherstellen, dass alle an der Wertschöpfungskette Beteiligten mit Würde und Respekt behandelt werden. Dadurch wollen wir zu einer nachhaltigen Entwicklung und sozialer Gerechtigkeit beitragen. Als Biosimilar-Entwickler betreiben wir keine eigene Herstellung und beziehen keine Materialien in großen Mengen. Aus diesem Grund wollen wir mit strategischen Geschäftspartnern zusammenarbeiten, um die Menschenrechte entlang der Wertschöpfungskette zu wahren. Hierfür haben wir unseren Supplier Code of Conduct erstellt, der unsere Werte für eine integre Zusammenarbeit mit unseren Partnern definiert und der auf den 10 Prinzipien des Global Compact der Vereinten Nationen (UN), den UN-Leitprinzipien für Wirtschaft und Menschenrechte, den OECD-Leitsätze für multinationale Unternehmen und den Konventionen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) basiert. Wir werden auch verstärkt ESG-Kriterien in die Auswahl unserer Lieferanten und Geschäftspartner mit aufnehmen. Hierbei suchen wir den Dialog und Engagement mit unseren Partnern, um die Transparenz der Wertschöpfungskette zu erhöhen, und die Wahrung der Menschenrechte zu sichern.
Patientinnen und Patienten
Unser Antrieb ist die weltweite Verbesserung des Zugangs zu modernen und wirksamen Therapien für viele bislang unterversorgte Patientinnen und Patienten. Unseren Beitrag leisten wir, indem wir Biosimilars entwickeln, und deutlich günstiger als die Originalsubstanzen vermarkten. Damit hilft Formycon nicht nur weltweit Patientinnen und Patienten, sondern trägt auch zur nachhaltigen finanziellen Entlastung der Gesundheitssysteme bei.
Auch die Sicherheit und Qualität unserer Arzneimittel für unsere Patientinnen und Patienten haben höchste Priorität. Die Entwicklung von Biosimilars für hochregulierte Märkte setzt einen hohen Anspruch an Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit der Arzneimittel voraus. Die Anforderungen an die Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen sind von der Europäischen Kommission in den Grundsätzen und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Praxis – „GMP“) für Humanarzneimittel formuliert. Formycons Laborstätten werden unter diesen Richtlinien geführt und periodisch von Aufsichtsbehörden wie beispielsweise der U.S. Food and Drug Administration (FDA) geprüft und auditiert.
„Gemeinsam Verantwortung übernehmen – nicht nur für Projekte sondern im größeren Maßstab für soziale und Umweltbelange – das ist ein wichtiger Schritt hin zu einer nachhaltigeren Zukunft. Ich bin sehr froh, dass Nachhaltigkeitsthemen beim #TeamFormycon einen großen Stellenwert haben.“
Qiyun Tang
Associate Manager Regulatory Affairs
Auch die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen ist strengsten durch Regelungen zur guten klinischen Praxis (Good Clinical Praxis – „GCP“) reglementiert. Die GCP-Verordnung hat weltweite Gültigkeit und dient dem Schutz der Patientinnen und Patienten und der Integrität und Richtigkeit der im Rahmen der Studien generierten Daten und Erkenntnisse. Wir achten sehr genau auf die Einhaltung aller relevanten Regulierungen und Standards, nicht nur bei uns, sondern auch bei unseren Geschäftspartnern.
Für Patientinnen und Patienten stellen wir jetzt und in Zukunft die hohe Qualität und Sicherheit unserer Produkte sicher und arbeiten daran, diese global verfügbar zu machen. Außerdem wollen wir in unserer Entwicklung die patienten-freundliche Anwendung unsere Produkte stärken.
Tierwohl
Wir bei Formycon setzen uns dafür ein, dass alle unsere Produkte sicher, effektiv und effizient sind. Darüber hinaus werden alle unsere Produkte in voller Übereinstimmung mit den gesetzlichen Standards entwickelt. Für die Entwicklung von Biosimilars ist es in der Regel nicht gesetzlich erforderlich, die Produkte an Tieren zu testen. In seltenen Fällen sind wir jedoch dazu gesetzlich verpflichtet die Prüfung unserer Produkte an Tieren durchzuführen, bevor klinische Studien am Menschen stattfinden können.
Formycon ist sich bewusst, dass Tierversuche eine besondere Verantwortung mit sich bringen. Aus diesem Grund halten wir nicht nur alle Gesetze und Vorschriften zu Tierversuchen ein, sondern wir haben auch strenge interne Regeln erlassen, um einen respektvollen und ethischen Umgang mit ihnen zu gewährleisten. Diese basieren auf dem 3R Prinzip – Tierversuche vollständig zu vermeiden (Replace), und die Zahl der Tiere (Reduce) und ihr Leiden (Refine) in Versuchen so weit wie möglich zu minimieren.
Vor jeder Studie erfolgt eine sorgfältige Bewertung, die insbesondere den Studienzweck, die Auswirkungen auf die Tiere und die Notwendigkeit der Durchführung prüft. Die Studie findet nur statt, wenn Tierversuche durch zwingende Vorschriften vorgeschrieben sind oder Ergebnisse nicht durch eine alternative Methode erzielt werden können. Darüber hinaus müssen alle Mitarbeiter, die daran teilnehmen, ordnungsgemäß geschult und in der Durchführung von Tierversuchen qualifiziert sein. Dies gilt selbstverständlich auch für unsere Geschäftspartner und deren Angestellten.
Strategie
Strategie & Handlungsfelder
Environment. Social. Governance.
Die nachhaltige Ausrichtung unserer Geschäftsprozesse trägt dazu bei, unseren ökologischen Fußabdruck zu reduzieren, soziale Gerechtigkeit im Unternehmen und entlang der Wertschöpfungskette zu fördern und eine verantwortungsvolle Unternehmensführung zu gewährleisten. In diesem Sinne verstehen wir Nachhaltigkeit als integralen Bestandteil unseres Selbstverständnisses als hochspezialisierter Biosimilar-Entwickler.
Environment
- Eindämmung des Klimawandels
- Anpassung an den Klimawandel
- Kreislaufwirtschaft
- Biodiversität und Ökosysteme
- Wasser
Social
- Gleichbehandlung und Chancengleichheit
- Ausbildung und Kompetenzentwicklung
- Arbeitsbedingungen
- Arbeitssicherheit und Gesundheit
- Arbeitnehmer in der Wertschöpfungskette
- Zugang zu Produkten und hochwertigen Informationen
- Produktsicherheit und Qualität
- Verantwortungsvolles Marketing
Governance
inklusive:
- Unternehmenskultur
- Compliance und integres Geschäftsverhalten
- Korruption und Bestechung
- Schutz von Hinweisgebern
- Lobbying
- Management der Beziehungen zu Lieferanten
Strategie und Handlungsfelder
In unserem Streben, Nachhaltigkeit in unser unternehmerisches Handeln zu integrieren, haben wir im Jahr 2023 unsere erste Nachhaltigkeitsstrategie entwickelt – eine bewusste Verpflichtung gegenüber Gesellschaft und Umwelt. Die nachhaltige Ausrichtung unserer Geschäftsprozesse trägt dazu bei, unseren ökologischen Fußabdruck zu reduzieren, im Unternehmen und entlang der Wertschöpfungskette zu fördern und eine verantwortungsvolle Unternehmensführung zu gewährleisten. In diesem Sinne verstehen wir Nachhaltigkeit als integralen Bestandteil unseres Selbstverständnisses als hochspezialisierter Biosimilar-Entwickler.
Für die Umsetzung unserer Nachhaltigkeitsstrategie haben wir Handlungsfelder identifiziert, die für unsere Geschäfte und unsere gesamte Wertschöpfungskette von hoher Bedeutung sind. Unsere Nachhaltigkeitsstrategie adressiert die drei Bereiche Environmental, Social und Governance (ESG) und ist an der Europäischen Corporate Sustainable Reporting Directive (CSRD)1 angelehnt. In allen Handlungsfeldern haben wir konkrete Maßnahmen definiert, um die von uns aufgestellten Ziele zu erreichen. Somit adressiert die Nachhaltigkeitsstrategie unsere wesentlichen Themen und legt die Leitplanken für unser Handeln in den kommenden Jahren.
Wir verpflichten uns zu Transparenz und kontinuierlicher Verbesserung in allen Bereichen unserer Nachhaltigkeitsbemühungen. Die jährliche Aktualisierung unserer Wesentlichkeitsanalyse2 und die Anpassung unserer Ziele und Maßnahmen werden uns dabei helfen, unsere Nachhaltigkeitsleistung stetig zu verbessern und gleichzeitig unseren langfristigen wirtschaftlichen Erfolg zu sichern.
1 CSRD
Die CSRD-Berichtsform zu Nachhaltigkeitsaspekten erfolgt über zwölf verbindliche Standards, dem Set der Europäischen Berichtsstandards (ESRS). Ziel der CSRD ist, dass Unternehmen vergleichbare, detaillierte und verlässliche Nachhaltigkeitsinformationen veröffentlichen.
2 Wesentlichkeitsanalyse
Mit der Wesentlichkeitsanalyse bewerten wir Nachhaltigkeitsaspekte aus zwei Perspektiven. Zum einen analysieren wir, welche Auswirkungen unsere Geschäftstätigkeit auf die Umwelt und die Gesellschaft hat, dies wird als Wirkungsperspektive bezeichnet. Zum anderen bewerteten wir aus finanzieller Perspektive, welche Nachhaltigkeitsthemen einen wesentlichen Einfluss auf unsere finanzielle Lage und unseren Unternehmenserfolg haben oder haben können. Ein Thema wird als wesentlich erachtet, wenn es entweder tatsachliche oder potenzielle positive oder negative Auswirkungen unserer Geschäftstätigkeit auf Umwelt und Menschen hat oder daraus Risiken oder Chancen für unseren Unternehmenserfolg entstehen.
Unsere Handlungsfelder im Detail
Governance (ESG)
Governance
Unternehmenskultur & Compliance
Gemeinsam Verantwortung übernehmen, das ist ein wichtiger Schritt hin zu einer nachhaltigen Zukunft. Deshalb baut unser Geschäftsverhalten auf Integrität und Ehrlichkeit.
Unternehmenskultur
Unsere Kultur basiert auf Teamspirit und Zusammenarbeit, bei der unsere Mitarbeitenden ihre unterschiedlichen Erfahrungen, Sichtweisen und Ideen ins Unternehmen einbringen. Das ist für uns eine immense Bereicherung und macht zusammen mit der außergewöhnlichen Expertise der Mitarbeitenden sowie eine agile, auf nachhaltiges Wachstum ausgerichteten Unternehmenskultur den Erfolg von Formycon aus.
Formycon ist es gelungen, herausragende Talente zu rekrutieren und in die Organisation zu integrieren. Zudem wollen wir mit unserem neu erarbeiteten Employer Branding Konzept nicht nur von Bewerberinnen und Bewerbern als attraktiver Arbeitgeber wahrgenommen werden, sondern auch die Grundprinzipien zur Unternehmens- und Führungskultur in der gesamten Organisation fest verankern.
Coffee with your CXO
Gemäß Formycons Verständnis von guter Mitarbeiterführung stehen Leadership, Mitarbeiter-Engagement, nachhaltiges Management und Unternehmenserfolg in einem direkten Zusammenhang. Deshalb legt Formycon großen Wert auf eine Kultur des gegenseitigen Vertrauens, die zum offenen und freien Meinungsaustausch über sämtliche Hierarchieebenen hinweg anregen soll. Um den Meinungsaustausch zu fördern, bieten wir regelmässige „Company Meetings“ und „Coffee with your CXO“ an, an denen alle Mitarbeiter teilnehmen und Fragen direkt an das Management stellen können. Formycon sieht eine Führungskultur, die von starken Werten, Befähigung und Verantwortlichkeit geprägt ist, als essenziell für das Erreichen der Unternehmensziele an. Daher bietet unsere Personalabteilung den Führungskräften in regelmäßigen Abständen Schulungen zum Thema Personalführung an und begleitet und berät sie bei der Wahrnehmung ihrer Führungsaufgaben.
„Bei Formycon war und bin ich vom ersten Moment an Teil eines starken Teams, das sich gegenseitig unterstützt und bei dem sich alle auf Augenhöhe begegnen – egal ob ich mit meinen Kolleginnen und Kollegen in der IT oder mit dem Vorstand zu tun habe.“
Patrick Stevens
Auszubildende(r) Fachinformatiker für Systemintegration
Compliance
Der Unternehmenserfolg von Formycon hängt unter anderem von der Expertise gut ausgebildeter Mitarbeitender ab, deren Verhalten von Verantwortungsbewusstsein und ethischen Grundsätzen geprägt ist. Die Einhaltung des Formycon-Verhaltenskodex ist der Grundstein für ein verantwortungsbewusstes und rechtmäßiges Handeln. Das Management, Mitarbeitende und alle, die im Namen von Formycon tätig werden, sind zur Einhaltung unseres Verhaltenskodex verpflichtet, unabhängig davon, wo und in welchem Tätigkeitsbereich sie arbeiten. Formycon toleriert keine Verstöße gegen den Verhaltenskodex oder gegen anwendbares Recht, und wird jeden nicht regelkonformen Vorfall aufklären. Zusätzlich zu diesen Maßnahmen hat Formycon auch ein Whistleblowing-Tool implementiert, um die vertrauliche Meldung von Verstößen gegen den Verhaltenskodex oder geltendes Recht zu ermöglichen. Das Tool trägt so dazu bei, ein Umfeld zu schaffen, in dem ethisches Verhalten gefördert und Verstöße effektiv aufgedeckt, nachverfolgt und entsprechend behandelt werden können.
Hoch reguliertes Umfeld
Formycon und seine Geschäftspartner agieren im Rahmen der Arzneimittelentwicklung in einem hoch regulierten Umfeld und werden regelmäßigen Audits offizieller Behörden unterzogen. Der Hauptgrund für die strikte Regulierung ist in erster Linie die Patientensicherheit und die Komplexität biopharmazeutischer Produkte. Ein ethisches, integres und transparentes Verhalten ist aber auch in weiteren Bereichen wie Forschung & Entwicklung sowie Verkauf und Marketing für uns selbstverständlich.
Wir prüfen und überwachen aus diesen Gründen sämtliche relevanten Prozesse, Abläufe und Entscheidungen durch interne und/ oder externe Stellen unter legalen Gesichtspunkten. Die Grundlage hierfür sind geltende rechtliche und regulatorische Anforderungen, unserer Verhaltenskodex sowie weitere Policies und daran anknüpfenden Richtlinien und SOPs (Standard Operating Procedures), basiert. Die entsprechenden Vorgaben werden regelmäßig überprüft und bei Bedarf angepasst. Unser internes Schulungssystem sowie stichprobenartige und anlassbezogene Einzelfallprüfungen stellen sicher, dass die jeweiligen Vorgaben ihre erforderliche Beachtung finden und eingehalten werden.
Tierwohl
Wir bei Formycon setzen uns dafür ein, dass alle unsere Produkte sicher, effektiv und effizient sind. Darüber hinaus werden alle unsere Produkte in voller Übereinstimmung mit den gesetzlichen Standards entwickelt. Für die Entwicklung von Biosimilars ist es in der Regel nicht gesetzlich erforderlich, die Produkte an Tieren zu testen. In seltenen Fällen sind wir jedoch dazu gesetzlich verpflichtet die Prüfung unserer Produkte an Tieren durchzuführen, bevor klinische Studien am Menschen stattfinden können.
Formycon ist sich bewusst, dass Tierversuche eine besondere Verantwortung mit sich bringen. Aus diesem Grund halten wir nicht nur alle Gesetze und Vorschriften zu Tierversuchen ein, sondern wir haben auch strenge interne Regeln erlassen, um einen respektvollen und ethischen Umgang mit ihnen zu gewährleisten. Diese basieren auf dem 3R Prinzip – Tierversuche vollständig zu vermeiden (Replace), und die Zahl der Tiere (Reduce) und ihr Leiden (Refine) in Versuchen so weit wie möglich zu minimieren.
Vor jeder Studie erfolgt eine sorgfältige Bewertung, die insbesondere den Studienzweck, die Auswirkungen auf die Tiere und die Notwendigkeit der Durchführung prüft. Die Studie findet nur statt, wenn Tierversuche durch zwingende Vorschriften vorgeschrieben sind oder Ergebnisse nicht durch eine alternative Methode erzielt werden können. Darüber hinaus müssen alle Mitarbeiter, die daran teilnehmen, ordnungsgemäß geschult und in der Durchführung von Tierversuchen qualifiziert sein. Dies gilt selbstverständlich auch für unsere Geschäftspartner und deren Angestellten.
Environment
Environment
Fokus auf Klima und Natur
Zentrale Ziele für den Schutz unserer Umwelt sind die konsequente und dauerhafte Reduktion von Treibhausgasemissionen in unserem Betrieb und die Steigerung ressourcenschonender und materialeffizienter Prozesse.
Umwelt
Im Bereich Umwelt betrachten wir das Thema Eindämmung des Klimawandels und Energie als besonders wichtig. Grund dafür sind Treibhausgas (THG)-Emissionen sowie der hohe Energieverbrauch, der bei der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb unserer Biosimilars entlang unserer Wertschöpfungskette entstehen. Besonders wichtig ist deshalb die konsequente und dauerhafte Reduktion von THG-Emissionen in unserem Betrieb und die Steigerung ressourcenschonender und materialeffizienter Prozesse. Dafür haben wir unsere eigenen THG-Emissionen berechnet und werden in 2025 die THG-Bilanz auch auf die vor- und nachgelagerte Wertschöpfungskette erweitern.
Basierend auf dieser Emissions-Analyse werden wir eine Klimastrategie entwickeln, um unseren Pfad zur Minimierung unseres THG-Fußabdrucks fortzusetzen. Damit einhergehend durchlaufen wir derzeit den Zertifizierungsprozess nach ISO 50001 für unser Energiemanagement. Zusätzlich planen wir unser Umweltmanagement bis 2026 weiter auszubauen und nach ISO 14001 zertifizieren zu lassen. Außerdem wollen wir mit unseren strategischen Geschäftspartnern zusammenarbeiten und Nachhaltigkeitskriterien für bestehende Partnerschaften aufnehmen und auch bei der Auswahl neuer strategischer Partner einbeziehen. Ein entscheidender Schritt für die Festlegung verbindlicher Werte für die Zusammenarbeit mit unseren Partnern war die Entwicklung unseres Supplier Code of Conduct in 2024. Dieser wird nun schrittweise mit allen unseren Partnern abgestimmt und setzt zukünftig den Rahmen für eine verantwortungsvolle Zusammenarbeit in unseren Geschäftsbeziehungen.
Ressourcenschonung und ökologische Vielfalt
Neben der Eindämmung des Klimawandel ist außerdem der Erhalt der ökologischen Vielfalt für uns wesentlich. Um dies zu erreichen, haben wir in den vergangenen Jahren Maßnahmen an unserem Standort umgesetzt, um Wasser zu sparen und verantwortungsvoller mit unseren Abfällen z.B. durch Mülltrennung umzugehen. Allerdings sind die größten negative Auswirkungen vor allem in der nachgelagerten Wertschöpfungskette – Herstellung und Produkt-Endphase – zu verorten. Deshalb wollen wir verstärkt in den Dialog mit unseren Geschäftspartnern gehen und mit ihnen zusammen Lösungen erarbeiten.
Verantwortung
Verantwortung
Den Zugang zu wichtigen
Arzneimitteln verbessern
Unsere Mission ist es, eine treibende Kraft im Bereich der Biosimilars zu sein. Damit leisten wir einen nachhaltigen Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung: Wir setzen uns dafür ein, den Zugang zu hochmodernen und wirksamen Therapien durch erschwingliche Arzneimittel weltweit zu verbessern. Mit unseren Biosimilars helfen wir damit nicht nur vielen bisher unterversorgten Patientinnen und Patienten, sondern tragen auch zur finanziellen Entlastung der Gesundheitssysteme bei.
Unsere Mission
Die Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) nimmt weltweit rapide zu. Nichtübertragbare Krankheiten sind für fast 75 % aller Todesfälle weltweit verantwortlich und der Bedarf nach innovativen Therapien für chronische oder Krebserkrankungen steigt rapide an[1].
Über die Jahre konnte immer mehr Wissen über das menschliche Immunsystem gewonnen werden und in den letzten 40 Jahre hat die Entwicklung an so genannten biologischen Therapien (Biologika) eine rasante Entwicklung genommen.
Biologika haben die Behandlung vieler schwerer Krankheiten deutlich verbessert und machen mittlerweile mehr als ein Drittel des Arzneimittelmarkts in Deutschland aus [2]. Allerdings ist die Behandlung mit Biologika in der Regel sehr kostenintensiv. Aus diesem Grund kommen selbst in Ländern wie Deutschland Patientinnen und Patienten oft erst nach langen Wartezeiten und wenn alle anderen Möglichkeiten ausgeschöpft sind Zugang zu einer biopharmazeutischen Therapie.
Formycon verfolgt ein klares Ziel
Hier kommt Formycon ins Bild. Unsere Mission ist es, den Zugang zu diesen Arzneimitteln zu verbessern. Hierfür haben wir uns ganz auf die Entwicklung von Biosimilars spezialisiert. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biopharmazeutischer Arzneimittel, deren gesetzliche Schutzfristen abgelaufen sind. Kommen Biosimilars auf den Markt, sorgen sie für eine Wettbewerbsdynamik, die die Kosteneffizienz steigert und damit den Therapiezugang verbessert. Denn für die Kostenträger im Gesundheitssektor bedeuten die Einsparungen durch Biosimilars, dass mehr Patientinnen und Patienten als zuvor mit biopharmazeutischen Wirkstoffen behandelt werden können.
Deshalb verfolgt Formycon ein klares Ziel: Mit unserem Geschäftsmodell wollen wir möglichst viele Menschen mit kosteneffizienten und hoch qualitativen biopharmazeutischen Nachfolgemedikamenten zur Bekämpfung schwerwiegender Krankheiten versorgen und Gesundheitssysteme weltweit entlasten.
„Die klinischen Studien machen zum ersten Mal sichtbar, welche Verbesserungen der Krankheitssymptome wir mit unseren Biosimilars für die Patienten erreichen können – und dass unsere Arbeit bedeutsam ist.“
Andrey Trukhmanov
Clinical Development Manager
Verantwortungsvolle Unternehmensführung
Unsere gesellschaftlicher Beitrag geht jedoch über die Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln bzw. Biosimilars hinaus; wir sehen als zentrale Verantwortung, die Auswirkungen der Geschäftstätigkeit auf Mitarbeitende und Gesellschaft mit den Erwartungen und Bedürfnissen der wesentlichen Anspruchsgruppen in Einklang zu bringen. Daher orientiert sich Formycon bei den unternehmerischen Entscheidungen an Prinzipien einer verantwortungsvollen Unternehmensführung und eines nachhaltigen Handelns.
[1] Increasing adoption of quality-assured biosimilars to address access challenges in low- and middle-income countries, Generics and Biosimilars Initiative Journal, Mai 2024, https://gabi-journal.net/increasing-adoption-of-quality-assured-biosimilars-to-address-access-challenges-in-low-and-middle-income-countries.html
[2] Biopharmazeutika machen mehr als ein Drittel des Arzneimittelmarkts aus, aerzteblatt.de, Januar 2024, https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/148389/Biopharmazeutika-machen-mehr-als-ein-Drittel-des-Arzneimittelmarktes-aus