Formycon und Biocelys bündeln komplementäre Entwicklungs- und Herstellungskompetenzen im neuen Biosimilar-Projekt FYB286

Planegg-Martinsried, Deutschland / Montevideo, Uruguay – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, „Formycon“) und die Biocelys S.A. („Biocelys“), ein Unternehmen der ATHOS-Unternehmensgruppe, geben den Start einer Kooperation zur Entwicklung des Biosimilar-Kandidaten FYB286 bekannt. Die Zusammenarbeit beider Unternehmen kombiniert Formycons Entwicklungsexzellenz mit der modernen Produktionsinfrastruktur von Biocelys. Vorfinanziert wird das Projekt von der Santo Biosimilar GmbH („Santo”), einem mit der ATHOS KG („ATHOS“) verbundenen Unternehmen. ATHOS ist Formycons größter Ankeraktionär und beherrscht mittelbar sowohl Santo als auch Biocelys.

Im Rahmen der Vereinbarung mit Santo erhält Formycon marktübliche Kompensationen für Entwicklungsleistungen und ist im niedrigen zweistelligen Prozentbereich an den späteren Erlösen von Santo beteiligt. Das technologisch anspruchsvolle Entwicklungsprogramm zielt auf eine Nischenindikation mit attraktivem Wachstumspotential ab. Damit ist FYB286 eine strategisch ideale Ergänzung zu Formycons wertorientiertem Biosimilar-Portfolio.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, kommentierte: „Biosimilars für Niche-Buster¹ verbinden zwei wichtige Elemente: sie decken den starken Bedarf an hochwertigen Biologika-Therapien bei eher seltenen Krankheitsbildern, und schaffen damit gleichzeitig eine attraktive Marktopportunität. Für FYB286 erwarten wir sogar einen deutlich steigenden Bedarf, insbesondere in den Schwellenländern. Zusammen mit Biocelys können wir beides erreichen: Patienten mit seltenen Erkrankungen helfen und uns einen neuen Markt erschließen. Biocelys und Formycon ergänzen sich optimal, weil hier hochmoderne Produktionskapazitäten mit unserer besonderen Expertise und operativen Exzellenz in der Biosimilar-Entwicklung zusammenkommen. Mit Biocelys in unserem Netzwerk strategischer Herstellungspartner stärken wir unsere Versorgungskapazitäten über das FYB286-Projekt hinaus und setzen einen weiteren wichtigen Baustein in unserer FYB4Growth-Strategie.“

Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist: Dabei bilden eine intelligente Portfoliostrategie, die geografische Diversifizierung der Zielmärkte, die herausragende wissenschaftliche Exzellenz und konsequente Kosteneffizienz die Grundlage für Formycons robustes und wachstumsorientiertes Geschäftsmodell.

„Gemäß unserer Vision, hochwertige Arzneimittel von Lateinamerika aus für die ganze Welt zu produzieren, ist die Zusammenarbeit mit Formycon am FYB286-Projekt ein wichtiger Meilenstein. Dafür stehen an unserem Standort in Montevideo nicht nur hochmoderne Produktionsanlagen zur Verfügung, sondern auch das Know-How zur Herstellung komplexer Moleküle. Gemeinsam mit Formycon als Projektpartner verbessern wir so den Zugang zu einer dringend benötigten Therapie – global, und insbesondere auch dort, wo der Bedarf heute noch weitgehend ungedeckt ist“, sagte Adive Carrasco, Managing Director der Biocelys S.A.

„Als langfristig orientierte Investoren unterstützen wir mit FYB286 ein Kooperationsmodell, das die Stärken unserer Beteiligungen optimal zusammenführt. Die Kombination aus wissenschaftlicher Entwicklungsexzellenz und moderner biopharmazeutischer Herstellung bildet ein tragfähiges Fundament, um Projekte dieser Art effizient und wertschöpfungsorientiert umzusetzen. Mit der Bereitstellung der finanziellen Mittel schaffen wir den Rahmen, in dem Formycon und Biocelys das Vorhaben eigenverantwortlich und partnerschaftlich realisieren können“, ergänzte die ATHOS KG.

Über Formycon:
Die Formycon AG ist ein börsennotierter, unabhängiger Entwickler von Biosimilars mit Sitz in Planegg-Martinsried, einem der führenden Life-Science-Standorte Europas, direkt vor den Toren Münchens. Die 200 Mitarbeitenden aus 27 Nationen decken die gesamte Entwicklungskette ab, von den Analysen im Labor über die Herstellung und die klinische Prüfung bis zu den Unterlagen für die Zulassung. Drei Biosimilars von Formycon sind in der Augenheilkunde und der Immunologie zugelassen und werden weltweit über Vermarktungspartner vertrieben. Vier weitere Kandidaten sind in Entwicklung, darunter Biosimilars zu zwei der umsatzstärksten biologischen Arzneimittel der Welt. Mit seinen Produkten macht Formycon hochwirksame Therapien für mehr Menschen bezahlbar.

Die Formycon AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen unter: www.formycon.com

Über #FYB4Growth:
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist: Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches Development‑Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft. Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken. Mehr dazu unter: www.fyb4growth.de

Über Biocelys:
Die Biocelys S.A. („Biocelys“) mit Sitz im Parque de las Ciencias in Canelones, Uruguay, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe. Der Schwerpunkt liegt auf monoklonalen Antikörpern und verwandten rekombinanten Proteinen aus Säugerzellkultur, von der Zellbank über den Zellkultur- und Aufreinigungsprozess bis zum freigegebenen Wirkstoff. Die Anlage ist nach neuestem Stand der Technik errichtet und für die Herstellung nach internationalen GMP-Standards ausgelegt.

Biocelys ist ein Unternehmen der ATHOS-Unternehmensgruppe. Das Unternehmen verfolgt die Vision, hochwertige biopharmazeutische Arzneimittel von Lateinamerika aus für Patientinnen und Patienten weltweit verfügbar zu machen. Neben der eigenen Prozessentwicklung übernimmt Biocelys Technologietransfers von Partnern und begleitet Projekte von der Prozessübertragung über die Validierung bis zur kommerziellen Versorgung. Geschäftsführer ist Adive Carrasco.

Über Biosimilars:
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren Patentschutz verlieren – darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien. Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74 Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Disclaimer:
FYB206 befindet sich in der Entwicklung und hat in keinem Land eine behördliche Zulassung erhalten. Die Biosimilarität wurde von den Zulassungsbehörden nicht festgestellt und wird nicht behauptet.

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