Die Annahme des FYB206-Zulassungsdossiers in den USA durch die FDA war in dieser Woche ein wichtiger Meilenstein für Formycon, was die Börse am Dienstag mit einem deutlichen Kursanstieg honoriert hat. Dem Milliardenmarkt bei den Keytruda-Biosimilars ist das Unternehmen aus München einen großen Schritt nähergekommen und eine hohe Meilensteinzahlung fließt.

Im Exklusiv-Interview mit 4investors.de spricht Formycon-CEO Stefan Glombitza über Potenziale bei FYB206 und weitere Schritte zur Zulassung und einem möglichen Vermarktungsstart. Man sieht sich beim Keytruda-Biosimilar im Vergleich zur Konkurrenz weit vorne und will lieferfähig sein, sobald die FDA den Weg an den Markt geebnet hat. Welche Rolle dabei der First-Mover-Status und ein Patentstreit, in dem Keytruda-Entwickler Merck & Co. verwickelt ist, spielen könnten, welche Chancen der Einsatz Künstlicher Intelligenz bei der Biosimilar-Entwicklung bringt und welche Signalwirkung von einer jüngst gemeldeten großen Übernahme in der Branche ausgehen könnte, sind Themen im Interview.